Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tehostaminen HIV-tartunnan saaneille potilaille, joilla on useille lääkkeille vastustuskykyinen virus

tiistai 16. syyskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Hoidon tehostaminen HIV-1-potilailla, joilla on useille lääkkeille vastustuskykyinen virus

Lääkeresistenssi voi kehittyä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka käyttävät HIV-lääkkeitä, mutta useimmat potilaat voivat hyvin, jos he jatkavat niiden käyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata lyhyen, tehostetun HIV-lääkkeiden tehokkuutta HIV-infektion hallinnassa aikuisilla, joilla on virusresistentti useille lääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun HIV-tartunnan saanut potilas käyttää erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART), lääkeresistentti HIV saattaa ilmaantua; on kuitenkin havaittu, että HIV-viruskuormitus HAART-hoidon aikana on yleensä alhaisempi kuin lähtötaso. T-solupopulaation laajentuminen varhaisen HAART:n aikana voi selittää tämän ilmiön. Toivotaan, että lyhyt mutta aggressiivinen HAART-hoito kokeneille potilaille, joilla on lääkeresistentti virus, tuottaa immuunisoluja, jotka hallitsevat paremmin lääkeresistenttejä viruksia. Tämä tutkimus määrittää, onko enfuvirtidilla (T-20) tehostettu kuuden kuukauden HAART-hoito tehokas saamaan aikaan vahvemman immuunivasteen lääkeresistenttiä virusta vastaan.

Tämä tutkimus kestää 48 viikkoa. Kaikki osallistujat saavat T-20:n osana HAART-tehostusohjelmaa; Tutkimus ei toimita muuta HAARTia kuin T-20:tä. Opintovierailuja on 17. Ennen hoidon tehostamisen aloittamista osallistujat tekevät viikoittaisia ​​opintokäyntejä kolmen viikon ajan. Kun hoidon tehostaminen on alkanut, osallistujia seurataan viikoittain neljän viikon ajan, sitten viikoittain neljän viikon ajan hoidon tehostamisen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain. Verenotto suoritetaan jokaisella käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-viruskuorma yli 1000 kopiota/ml
  • Stabiili antiretroviraalinen hoito
  • On monilääkeresistenssiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaadi immunomoduloivia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat enfuvirtidia 6 kuukauden ajan
Lääke: Enfuvirtidilla tehostettu HAART
90 mg tabletti suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • T-20
  • Fuzeon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-spesifisten T-solujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Koko opiskelu
Koko opiskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven G. Deeks, MD, Department of Medicine, University of California - San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R21AI055273-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol 834

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Enfuvirtidilla tehostettu HAART

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa