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다제내성 바이러스 HIV 감염 환자에 대한 치료 강화

다제내성 바이러스 HIV-1 환자의 치료 강화

항 HIV 약물을 복용하는 HIV 감염 환자에서 약물 내성이 발생할 수 있지만 대부분의 환자는 약물을 계속 복용하면 호전됩니다. 이 연구의 목적은 여러 약물에 대한 바이러스 내성이 있는 성인의 HIV 감염을 통제하기 위한 항 HIV 약물의 단기적이고 강화된 과정의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

HIV 감염 환자가 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 복용하는 동안 약물 내성 HIV가 나타날 수 있습니다. 그러나 HAART를 사용하는 동안 HIV 바이러스 부하는 일반적으로 기준선 수준보다 낮은 것으로 관찰되었습니다. 초기 HAART 동안 T 세포 집단의 확장은 이 현상을 설명할 수 있습니다. 약제내성 바이러스가 있는 치료 경험이 있는 환자에게 짧지만 공격적인 HAART 요법을 시행하면 약제내성 바이러스를 더 잘 제어할 수 있는 면역세포가 생성될 것으로 기대된다. 이 연구는 enfuvirtide(T-20)로 강화된 6개월 HAART 요법이 약물 내성 바이러스에 대한 더 강력한 면역 반응을 유도하는 데 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.

이 연구는 48주 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 HAART 강화 요법의 일환으로 T-20을 받게 됩니다. T-20 이외의 HAART는 연구에서 제공되지 않습니다. 17번의 연구 방문이 있을 것입니다. 치료 강화를 시작하기 전에 참가자는 3주 동안 매주 연구 방문을 하게 됩니다. 치료 강화가 시작되면 참가자는 4주 동안 매주, 치료 강화 후 4주 동안 매주, 그 후 매월 추적됩니다. 채혈은 방문할 때마다 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1000 copies/ml 이상의 HIV 바이러스 로드
  • 안정적인 항레트로바이러스 요법
  • 다제내성이 있다

제외 기준:

  • 면역 조절 약물이 필요합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 6개월 동안 enfuvirtide를 받게 됩니다.
1일 2회 90mg 정제를 경구 복용
다른 이름들:
  • T-20
  • 퓨전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 바이러스 부하
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 특이 T 세포의 빈도
기간: 철저한 연구
철저한 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven G. Deeks, MD, Department of Medicine, University of California - San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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