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最近感染艾滋病毒的人的观察研究

初级 HIV 和早期疾病研究:美国队列 (PHAEDRA) AIEDRP

这是一项针对在急性或近期 HIV 感染期间被确认并在与急性 HIV 感染和早期疾病研究计划 (AIEDRP) 相关的临床研究站点进行跟踪的人的长期随访研究。 本研究的目的是收集有关未接受过治疗和接受过治疗的 HIV 感染成人在 HIV 感染过程早期发生的免疫学和病毒学反应的数据。

研究假设:本研究将检查接受治疗和未接受治疗的个体在 HIV 感染早期发生的免疫反应。 对这些受试者的长期随访将有助于确定宿主免疫学和遗传因素以及与控制病毒血症和延缓疾病进展相关的治疗策略。 此外,该队列将提供招募机制以支持未来的治疗试验以恢复免疫功能。 此外,该队列将提供适合监测耐药病毒株传播模式变化的人群,同时还评估与 HIV 传播相关的持续行为风险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将收集有关在治疗和未治疗的 HIV 感染成人中 HIV 感染过程早期发生的免疫学和病毒学反应的数据,以确定影响疾病进展的宿主免疫学、病毒学和治疗因素。 这项研究还将监测耐药病毒株传播模式的变化,并评估与 HIV 感染相关的持续行为风险因素。

这项研究的参与者将被跟踪长达 10 年。 在参与的第一年,前 12 周大约每 4 周进行一次研究访问,此后每 12 周进行一次,第一年至少进行 8 次研究访问。 参与者将被要求在第 8 周完成一份行为问卷。 第一年参与后,每年将进行 4 次访问。 每次研究访视时都会进行血液采集和生命体征测量。

强烈建议参加本研究的参与者也参加 AIEDRP CORE01 研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham & Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

未接受过治疗和接受过治疗的 HIV 感染者

描述

纳入标准:

  • 研究方案中定义的有记录的急性或近期 HIV 感染
  • 愿意纵向跟进这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
未接受过治疗和接受过治疗的 HIV 感染者
第 8 周将进行行为问卷调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Rosenberg, MD、Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员:Bruce D. Walker, MD、Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2005年2月17日

首次发布 (估计)

2005年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月27日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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