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최근에 HIV에 감염된 사람들에 대한 관찰 연구

2018년 11월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

1차 HIV 및 조기 질병 연구: 미국 코호트(PHAEDRA) AIEDRP

이것은 급성 또는 최근 HIV 감염 중에 확인되고 급성 HIV 감염 및 조기 질병 연구 프로그램(AIEDRP)과 관련된 임상 연구 사이트에서 추적되고 있는 사람들에 대한 장기 후속 연구입니다. 본 연구의 목적은 치료 경험이 없는 HIV 감염 성인에서 HIV 감염 초기에 나타나는 면역학적 및 바이러스학적 반응에 대한 자료를 수집하는 것이다.

연구 가설: 이 연구는 치료를 받은 개인과 치료를 받지 않은 개인의 HIV 감염 과정 초기에 발생하는 면역학적 반응을 조사할 것입니다. 이러한 피험자의 장기 추적 조사는 바이러스 혈증 및 지연된 질병 진행의 제어와 관련된 치료 전략과 함께 숙주 면역학적 및 유전적 요인을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 이 코호트는 면역 기능을 회복하기 위한 치료의 향후 시험을 지원하기 위한 모집 메커니즘을 제공할 것입니다. 또한, 이 코호트는 HIV 전파와 관련된 지속적인 행동 위험 요소를 평가하는 동시에 약물 내성 바이러스 변종의 전파에서 변화하는 패턴을 모니터링하는 데 적합한 인구를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 질병 진행에 영향을 미치는 숙주 면역학적, 바이러스학적 및 치료적 요인을 식별하기 위해 치료 및 치료되지 않은 HIV 감염 성인에서 HIV 감염 초기에 발생하는 면역학적 및 바이러스학적 반응에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 이 연구는 또한 약물 내성 바이러스 변종의 전파에서 변화하는 패턴을 모니터링하고 HIV 감염과 관련된 지속적인 행동 위험 요소를 평가할 것입니다.

이 연구의 참가자는 최대 10년 동안 추적됩니다. 참여 첫 해 동안 연구 방문은 처음 12주 동안 약 4주마다, 그 후 12주마다, 첫 해 동안 최소 8회의 연구 방문이 이루어집니다. 참가자는 8주차에 행동 설문지를 작성해야 합니다. 참가 첫 해 이후에는 연간 4회의 방문이 있습니다. 혈액 수집 및 바이탈 사인 측정은 각 연구 방문에서 발생할 것입니다.

이 연구에 등록한 참가자는 AIEDRP CORE01 연구에도 등록하는 것이 좋습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료 경험이 없고 치료 경험이 있는 성인 HIV 감염자

설명

포함 기준:

  • 연구 프로토콜에 정의된 문서화된 급성 또는 최근 HIV 감염
  • 이 연구를 종단적으로 따를 의향이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
치료 경험이 없고 치료 경험이 있는 성인 HIV 감염자
행동: 설문지
행동 설문지는 8주차에 발생합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5U01AI052403 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2003-P-001991

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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