Havaintotutkimus ihmisistä, jotka ovat äskettäin saaneet HIV-tartunnan
Ensisijainen HIV ja varhaisten sairauksien tutkimus: American Cohort (PHAEDRA) AIEDRP
Tämä on pitkäaikainen seurantatutkimus ihmisistä, jotka on tunnistettu akuutin tai äskettäin HIV-infektion aikana ja joita seurataan akuutin HIV-infektion ja varhaisten sairauksien tutkimusohjelmaan (AIEDRP) liittyvissä kliinisissä tutkimuspaikoissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa immunologisista ja virologisista vasteista, joita ilmaantuu HIV-infektion varhaisessa vaiheessa hoitoa saamattomilla ja hoitoa saaneilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla.
Tutkimushypoteesi: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan immunologisia vasteita, joita esiintyy HIV-infektion varhaisessa vaiheessa hoidetuilla ja hoitamattomilla henkilöillä. Näiden koehenkilöiden pitkäaikainen seuranta auttaa tunnistamaan isännän immunologiset ja geneettiset tekijät sekä viremian hallintaan ja taudin viivästymiseen liittyvät terapeuttiset strategiat. Lisäksi tämä kohortti tarjoaa rekrytointimekanismin tukemaan tulevia terapiakokeita immuunitoiminnan palauttamiseksi. Lisäksi tämä kohortti tarjoaa populaation, joka soveltuu seuraamaan lääkeresistenttien viruskantojen leviämismallien muuttumista ja arvioimaan samalla myös HIV-tartuntaan liittyviä käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kerää tietoa immunologisista ja virologisista vasteista, joita esiintyy HIV-infektion varhaisessa vaiheessa hoidetuilla ja hoitamattomilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotta voidaan tunnistaa isännän immunologiset, virologiset ja terapeuttiset tekijät, jotka vaikuttavat taudin etenemiseen. Tässä tutkimuksessa seurataan myös muuttuvia malleja lääkeresistenttien viruskantojen leviämisessä ja arvioidaan HIV-infektioon liittyviä käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä.
Tämän tutkimuksen osallistujia seurataan jopa 10 vuoden ajan. Ensimmäisen osallistumisvuoden aikana opintovierailuja on noin 4 viikon välein ensimmäisten 12 viikon ajan, sen jälkeen 12 viikon välein, ensimmäisen vuoden aikana vähintään 8 opintokäyntiä. Osallistujia pyydetään täyttämään käyttäytymiskysely viikolla 8. Ensimmäisen osallistumisvuoden jälkeen käyntiä tulee 4 kertaa vuodessa. Verenotto ja elintoimintojen mittaus tehdään jokaisella opintokäynnillä.
Tähän tutkimukseen osallistuneita kannustetaan voimakkaasti ilmoittautumaan myös AIEDRP CORE01 -tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu akuutti tai äskettäinen HIV-infektio, kuten tutkimusprotokollassa on määritelty
- Haluaisin seurata pitkittäissuuntaisesti tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Aiemmin hoitoa saaneet ja hoitoa kokeneet HIV-tartunnan saaneet aikuiset
|
Käyttäytymiskysely suoritetaan viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5U01AI052403 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2003-P-001991
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa