Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van mensen die onlangs besmet zijn met HIV

27 november 2018 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Primair HIV & Early Disease Research: American Cohort (PHAEDRA) AIEDRP

Dit is een vervolgonderzoek op lange termijn van mensen die worden geïdentificeerd tijdens een acute of recente hiv-infectie en die worden gevolgd op klinische onderzoekslocaties die verband houden met het Acute HIV Infection and Early Disease Research Program (AIEDRP). Het doel van deze studie is gegevens te verzamelen over de immunologische en virologische reacties die vroeg in het verloop van een hiv-infectie optreden bij niet eerder behandelde en eerder behandelde volwassenen met een hiv-infectie.

Onderzoekshypothese: dit onderzoek zal de immunologische reacties onderzoeken die vroeg in het verloop van een HIV-infectie optreden bij behandelde en onbehandelde individuen. De langdurige follow-up van deze proefpersonen zal helpen bij het identificeren van immunologische en genetische factoren van de gastheer, samen met therapeutische strategieën die verband houden met de controle van viremie en vertraagde ziekteprogressie. Bovendien zal dit cohort het wervingsmechanisme bieden ter ondersteuning van toekomstige therapieproeven om de immuunfunctie te herstellen. Bovendien zal dit cohort een populatie bieden die geschikt is om veranderende patronen in de overdracht van geneesmiddelresistente virusstammen te volgen, terwijl ook lopende gedragsrisicofactoren die verband houden met HIV-overdracht worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gegevens verzamelen over de immunologische en virologische reacties die vroeg in het verloop van HIV-infectie optreden bij behandelde en onbehandelde HIV-geïnfecteerde volwassenen om de immunologische, virologische en therapeutische factoren van de gastheer te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden. Deze studie zal ook veranderende patronen in de overdracht van geneesmiddelresistente virale stammen volgen en voortdurende gedragsrisicofactoren evalueren die verband houden met HIV-infectie.

Deelnemers aan deze studie zullen gedurende maximaal 10 jaar worden gevolgd. Gedurende het eerste jaar van deelname vinden de studiebezoeken gedurende de eerste 12 weken ongeveer elke 4 weken plaats, daarna elke 12 weken, met een minimum van 8 studiebezoeken gedurende het eerste jaar. Deelnemers wordt gevraagd om in week 8 een gedragsvragenlijst in te vullen. Na het eerste jaar van deelname zijn er 4 bezoeken per jaar. Bij elk studiebezoek vindt bloedafname en meting van de vitale functies plaats.

Deelnemers die aan deze studie deelnemen, worden sterk aangemoedigd om zich ook in te schrijven voor de AIEDRP CORE01-studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Behandeling-naïeve en behandeling-ervaren HIV-geïnfecteerde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde acute of recente hiv-infectie zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol
  • Bereid om longitudinaal gevolgd te worden door deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Behandeling-naïeve en behandeling-ervaren HIV-geïnfecteerde volwassenen
Gedragsmatig: Vragenlijst
Een gedragsvragenlijst vindt plaats in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5U01AI052403 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2003-P-001991

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren