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最近 HIV に感染した人々の観察研究

2018年11月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

原発性 HIV および初期疾患研究: アメリカ人コホート (PHAEDRA) AIEDRP

これは、急性または最近の HIV 感染中に特定され、急性 HIV 感染症および早期疾患研究プログラム (AIEDRP) に関連する臨床研究施設で追跡されている人々の長期追跡研究です。 この研究の目的は、治療歴のない成人および治療経験のある HIV 感染成人において、HIV 感染の初期段階で起こる免疫学的およびウイルス学的反応に関するデータを収集することです。

研究仮説: この研究では、治療を受けた個体と未治療の個体において HIV 感染の初期段階で起こる免疫学的反応を調査します。 これらの被験者の長期追跡調査は、ウイルス血症の制御や病気の進行の遅延に関連する治療戦略とともに、宿主の免疫学的および遺伝的要因を特定するのに役立ちます。 さらに、このコホートは、免疫機能を回復するための将来の治療試験をサポートするための採用メカニズムを提供します。 さらに、このコホートは、HIV 感染に関連する進行中の行動リスク要因を評価しながら、薬剤耐性ウイルス株の感染パターンの変化をモニタリングするのに適した集団を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、病気の進行に影響を与える宿主の免疫学的、ウイルス学的、および治療的要因を特定するために、治療済みおよび未治療の HIV 感染成人において HIV 感染の初期に起こる免疫学的およびウイルス学的反応に関するデータを収集します。 この研究はまた、薬剤耐性ウイルス株の伝播パターンの変化を監視し、HIV 感染に関連する進行中の行動危険因子を評価する予定です。

この研究の参加者は最長10年間追跡調査される。 参加初年度は、最初の 12 週間は約 4 週間ごと、その後は 12 週間ごとに研究訪問が行われ、最初の 1 年間は少なくとも 8 回の研究訪問が行われます。 参加者は第 8 週目に行動アンケートに回答するよう求められます。 参加初年度以降は年に4回の訪問となります。 採血とバイタルサイン測定は各研究訪問時に行われます。

この研究に登録された参加者は、AIEDRP CORE01 研究にも登録することが強く推奨されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham & Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

未治療および治療経験のある HIV 感染成人

説明

包含基準:

  • 研究計画書に定義されている、記録された急性または最近のHIV感染症
  • この研究を長期的に追跡することに意欲がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
未治療および治療経験のある HIV 感染成人
行動：アンケート
行動に関するアンケートは第 8 週目に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • 主任研究者：Eric Rosenberg, MD、Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • 主任研究者：Bruce D. Walker, MD、Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月27日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5U01AI052403 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2003-P-001991

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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