Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование людей, недавно инфицированных ВИЧ

27 ноября 2018 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Первичное исследование ВИЧ и ранних заболеваний: американская когорта (PHAEDRA) AIEDRP

Это долгосрочное последующее исследование людей, у которых выявлена ​​острая или недавняя ВИЧ-инфекция и которые находятся под наблюдением в центрах клинических исследований, связанных с Программой исследований острой ВИЧ-инфекции и ранних заболеваний (AIEDRP). Целью данного исследования является сбор данных об иммунологическом и вирусологическом ответах, возникающих на ранних стадиях ВИЧ-инфекции у ВИЧ-инфицированных взрослых, ранее не получавших лечения и получавших лечение.

Гипотеза исследования: в этом исследовании будут изучены иммунологические реакции, возникающие на ранних стадиях ВИЧ-инфекции у леченных и нелеченых людей. Долгосрочное наблюдение за этими субъектами поможет определить иммунологические и генетические факторы хозяина, а также терапевтические стратегии, связанные с контролем виремии и замедлением прогрессирования заболевания. Кроме того, эта когорта обеспечит механизм набора для поддержки будущих испытаний терапии для восстановления иммунной функции. Кроме того, эта когорта предоставит популяцию, подходящую для мониторинга меняющихся моделей передачи лекарственно-устойчивых вирусных штаммов, а также для оценки текущих поведенческих факторов риска, связанных с передачей ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут собраны данные об иммунологических и вирусологических реакциях, возникающих на ранних стадиях ВИЧ-инфекции у леченных и нелеченых ВИЧ-инфицированных взрослых, для выявления иммунологических, вирусологических и терапевтических факторов, влияющих на прогрессирование заболевания. В этом исследовании также будет отслеживаться изменение моделей передачи лекарственно-устойчивых вирусных штаммов и оцениваться текущие поведенческие факторы риска, связанные с ВИЧ-инфекцией.

За участниками этого исследования будут наблюдать до 10 лет. В течение первого года участия учебные визиты будут происходить примерно каждые 4 недели в течение первых 12 недель, а затем каждые 12 недель, минимум 8 учебных визитов в течение первого года. Участников попросят заполнить поведенческую анкету на 8-й неделе. После первого года участия будет 4 визита в год. Сбор крови и измерение основных показателей жизнедеятельности будут проводиться во время каждого исследовательского визита.

Участникам, включенным в это исследование, настоятельно рекомендуется также зарегистрироваться в исследовании AIEDRP CORE01.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые ВИЧ-инфицированные, ранее не получавшие лечения и получавшие лечение

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная острая или недавняя ВИЧ-инфекция, как определено в протоколе исследования.
  • Готовы следовать этому исследованию в продольном направлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Взрослые ВИЧ-инфицированные, ранее не получавшие лечения и получавшие лечение
Поведенческий: Анкета
Поведенческий опросник появится на 8-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5U01AI052403 (Грант/контракт NIH США)
  • 2003-P-001991

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться