Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne osób, które niedawno zostały zarażone wirusem HIV

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Podstawowe badania nad HIV i wczesnymi chorobami: American Cohort (PHAEDRA) AIEDRP

Jest to długoterminowe badanie kontrolne osób, które zostały zidentyfikowane podczas ostrej lub niedawnej infekcji wirusem HIV i są obserwowane w ośrodkach badań klinicznych związanych z Programem Badań nad Ostrym Zakażeniem HIV i Wczesną Chorobą (AIEDRP). Celem tego badania jest zebranie danych na temat odpowiedzi immunologicznych i wirusologicznych, które występują na wczesnym etapie zakażenia wirusem HIV u dorosłych zakażonych wirusem HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni i leczeni.

Hipoteza badawcza: W tym badaniu zbadane zostaną reakcje immunologiczne występujące na wczesnym etapie zakażenia wirusem HIV u osób leczonych i nieleczonych. Długoterminowa obserwacja tych osób pomoże zidentyfikować czynniki immunologiczne i genetyczne gospodarza, a także strategie terapeutyczne związane z kontrolą wiremii i opóźnionym postępem choroby. Ponadto ta kohorta zapewni mechanizm rekrutacji wspierający przyszłe próby terapii w celu przywrócenia funkcji odpornościowej. Co więcej, ta kohorta zapewni populację odpowiednią do monitorowania zmieniających się wzorców przenoszenia lekoopornych szczepów wirusowych, jednocześnie oceniając bieżące behawioralne czynniki ryzyka związane z przenoszeniem wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostaną zebrane dane dotyczące odpowiedzi immunologicznych i wirusologicznych, które występują na wczesnym etapie zakażenia wirusem HIV u leczonych i nieleczonych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV w celu zidentyfikowania czynników immunologicznych, wirusologicznych i terapeutycznych gospodarza, które wpływają na postęp choroby. Badanie to będzie również monitorować zmieniające się wzorce przenoszenia lekoopornych szczepów wirusowych i oceniać bieżące behawioralne czynniki ryzyka związane z zakażeniem wirusem HIV.

Uczestnicy tego badania będą obserwowani przez okres do 10 lat. W pierwszym roku uczestnictwa wizyty studyjne będą odbywać się mniej więcej co 4 tygodnie przez pierwsze 12 tygodni, a następnie co 12 tygodni, z minimum 8 wizytami studyjnymi w ciągu pierwszego roku. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza behawioralnego w 8. tygodniu. Po pierwszym roku uczestnictwa odbędą się 4 wizyty rocznie. Pobieranie krwi i pomiar parametrów życiowych będą miały miejsce podczas każdej wizyty w ramach badania.

Uczestników biorących udział w tym badaniu gorąco zachęcamy do zapisania się również do badania AIEDRP CORE01.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV, które nie były wcześniej leczone i leczone

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowane ostre lub niedawno przebyte zakażenie wirusem HIV zgodnie z protokołem badania
  • Chęć śledzenia podłużnego przez to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV, które nie były wcześniej leczone i leczone
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz behawioralny zostanie przeprowadzony w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5U01AI052403 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2003-P-001991

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj