Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány olyan emberekről, akik nemrégiben HIV-fertőzöttek

2018. november 27. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Elsődleges HIV és korai betegségek kutatása: Amerikai kohorsz (PHAEDRA) AIEDRP

Ez egy hosszú távú nyomon követési vizsgálat olyan embereken, akiket akut vagy közelmúltbeli HIV-fertőzés során azonosítottak, és akiket az Akut HIV-fertőzés és a korai betegségek kutatási programjához (AIEDRP) kapcsolódó klinikai kutatóhelyeken követnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön azokról az immunológiai és virológiai válaszokról, amelyek a HIV-fertőzés korai szakaszában jelentkeznek kezelésben nem részesült és kezelésben részesült HIV-fertőzött felnőtteknél.

A tanulmány hipotézise: Ez a tanulmány megvizsgálja azokat az immunológiai válaszokat, amelyek a HIV-fertőzés korai szakaszában jelentkeznek kezelt és kezeletlen egyénekben. Ezen alanyok hosszú távú nyomon követése segít azonosítani a gazdaszervezet immunológiai és genetikai faktorait, valamint a virémia és a késleltetett betegség progressziójának szabályozásához kapcsolódó terápiás stratégiákat. Ezenkívül ez a csoport biztosítja majd a toborzási mechanizmust az immunfunkció helyreállítását célzó terápia jövőbeli kísérleteinek támogatásához. Ezen túlmenően ez a kohorsz olyan populációt biztosít, amely alkalmas a gyógyszerrezisztens vírustörzsek átvitelének változó mintáinak nyomon követésére, miközben értékeli a HIV-fertőzéssel kapcsolatos, folyamatban lévő viselkedési kockázati tényezőket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány adatokat fog gyűjteni azokról az immunológiai és virológiai válaszokról, amelyek a HIV-fertőzés korai szakaszában jelentkeznek kezelt és nem kezelt HIV-fertőzött felnőtteknél, hogy azonosítsák a gazdaszervezet immunológiai, virológiai és terápiás tényezőit, amelyek befolyásolják a betegség progresszióját. Ez a tanulmány a gyógyszerrezisztens vírustörzsek átvitelének változó mintáit is figyelemmel kíséri majd, és értékeli a HIV-fertőzéssel kapcsolatos, folyamatban lévő viselkedési kockázati tényezőket.

A vizsgálat résztvevőit legfeljebb 10 évig követik nyomon. A részvétel első évében a tanulmányi látogatásokra az első 12 hétben körülbelül 4 hetente kerül sor, majd ezt követően 12 hetente, az első évben legalább 8 tanulmányi látogatással. A résztvevőket egy viselkedési kérdőív kitöltésére kérik a 8. héten. A részvétel első évét követően évente 4 látogatás lesz. Minden vizsgálati látogatás alkalmával vérvételre és életjel mérésre kerül sor.

A vizsgálatba bevont résztvevőket erősen javasoljuk, hogy az AIEDRP CORE01 vizsgálatba is jelentkezzenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kezelésben még nem részesült és kezelésben részesült HIV-fertőzött felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált akut vagy friss HIV-fertőzés a vizsgálati protokollban meghatározottak szerint
  • Szívesen követi hosszirányban ez a tanulmány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Kezelésben még nem részesült és kezelésben részesült HIV-fertőzött felnőttek
Viselkedési: Kérdőív
A viselkedési kérdőívre a 8. héten kerül sor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5U01AI052403 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2003-P-001991

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel