Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av människor som nyligen har blivit smittade med hiv

Primär HIV & tidig sjukdomsforskning: American Cohort (PHAEDRA) AIEDRP

Detta är en långtidsuppföljningsstudie av personer som identifieras under akut eller nyligen hiv-infektion och som följs vid kliniska forskningsplatser associerade med akut hivinfektions- och tidig sjukdomsforskningsprogram (AIEDRP). Syftet med denna studie är att samla in data om de immunologiska och virologiska svaren som inträffar tidigt i förloppet av HIV-infektion hos behandlingsnaiva och behandlingserfarna HIV-infekterade vuxna.

Studiehypotes: Denna studie kommer att undersöka de immunologiska svaren som uppstår tidigt i förloppet av HIV-infektion hos behandlade och obehandlade individer. Den långsiktiga uppföljningen av dessa ämnen kommer att hjälpa till att identifiera värdens immunologiska och genetiska faktorer tillsammans med terapeutiska strategier förknippade med kontroll av viremi och försenad sjukdomsprogression. Dessutom kommer denna kohort att tillhandahålla rekryteringsmekanismen för att stödja framtida försök med terapi för att återställa immunförsvaret. Dessutom kommer denna kohort att tillhandahålla en population som är lämplig för att övervaka förändrade mönster i överföringen av läkemedelsresistenta virusstammar samtidigt som den utvärderar pågående beteendemässiga riskfaktorer associerade med HIV-överföring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att samla in data om de immunologiska och virologiska svaren som inträffar tidigt i förloppet av HIV-infektion hos behandlade och obehandlade HIV-infekterade vuxna för att identifiera värdimmunologiska, virologiska och terapeutiska faktorer som påverkar sjukdomsprogression. Denna studie kommer också att övervaka förändrade mönster i överföringen av läkemedelsresistenta virusstammar och utvärdera pågående beteendemässiga riskfaktorer associerade med HIV-infektion.

Deltagarna i denna studie kommer att följas i upp till 10 år. Under det första året av deltagande sker studiebesök ungefär var 4:e vecka under de första 12 veckorna, därefter var 12:e vecka, med minst 8 studiebesök under det första året. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett beteendefrågeformulär vid vecka 8. Efter det första året av deltagande blir det 4 besök per år. Bloduppsamling och mätning av vitala tecken kommer att ske vid varje studiebesök.

Deltagare som är inskrivna i denna studie uppmuntras starkt att också anmäla sig till AIEDRP CORE01-studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Behandlingsnaiva och behandlingserfarna HIV-infekterade vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad akut eller nyligen hiv-infektion enligt definitionen i studieprotokollet
  • Vill gärna följas longitudinellt av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Behandlingsnaiva och behandlingserfarna HIV-infekterade vuxna
Ett beteendefrågeformulär kommer att ske vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera