- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00103961
En observationsstudie av människor som nyligen har blivit smittade med hiv
Primär HIV & tidig sjukdomsforskning: American Cohort (PHAEDRA) AIEDRP
Detta är en långtidsuppföljningsstudie av personer som identifieras under akut eller nyligen hiv-infektion och som följs vid kliniska forskningsplatser associerade med akut hivinfektions- och tidig sjukdomsforskningsprogram (AIEDRP). Syftet med denna studie är att samla in data om de immunologiska och virologiska svaren som inträffar tidigt i förloppet av HIV-infektion hos behandlingsnaiva och behandlingserfarna HIV-infekterade vuxna.
Studiehypotes: Denna studie kommer att undersöka de immunologiska svaren som uppstår tidigt i förloppet av HIV-infektion hos behandlade och obehandlade individer. Den långsiktiga uppföljningen av dessa ämnen kommer att hjälpa till att identifiera värdens immunologiska och genetiska faktorer tillsammans med terapeutiska strategier förknippade med kontroll av viremi och försenad sjukdomsprogression. Dessutom kommer denna kohort att tillhandahålla rekryteringsmekanismen för att stödja framtida försök med terapi för att återställa immunförsvaret. Dessutom kommer denna kohort att tillhandahålla en population som är lämplig för att övervaka förändrade mönster i överföringen av läkemedelsresistenta virusstammar samtidigt som den utvärderar pågående beteendemässiga riskfaktorer associerade med HIV-överföring.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att samla in data om de immunologiska och virologiska svaren som inträffar tidigt i förloppet av HIV-infektion hos behandlade och obehandlade HIV-infekterade vuxna för att identifiera värdimmunologiska, virologiska och terapeutiska faktorer som påverkar sjukdomsprogression. Denna studie kommer också att övervaka förändrade mönster i överföringen av läkemedelsresistenta virusstammar och utvärdera pågående beteendemässiga riskfaktorer associerade med HIV-infektion.
Deltagarna i denna studie kommer att följas i upp till 10 år. Under det första året av deltagande sker studiebesök ungefär var 4:e vecka under de första 12 veckorna, därefter var 12:e vecka, med minst 8 studiebesök under det första året. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett beteendefrågeformulär vid vecka 8. Efter det första året av deltagande blir det 4 besök per år. Bloduppsamling och mätning av vitala tecken kommer att ske vid varje studiebesök.
Deltagare som är inskrivna i denna studie uppmuntras starkt att också anmäla sig till AIEDRP CORE01-studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad akut eller nyligen hiv-infektion enligt definitionen i studieprotokollet
- Vill gärna följas longitudinellt av denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Behandlingsnaiva och behandlingserfarna HIV-infekterade vuxna
|
Ett beteendefrågeformulär kommer att ske vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5U01AI052403 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2003-P-001991
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten