Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av mennesker som nylig har blitt smittet med HIV

27. november 2018 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Primær HIV og tidlig sykdomsforskning: American Cohort (PHAEDRA) AIEDRP

Dette er en langsiktig oppfølgingsstudie av personer som er identifisert under akutt eller nylig HIV-infeksjon og som følges på kliniske forskningssteder knyttet til Akutt HIV-infeksjon og tidlig sykdomsforskning (AIEDRP). Hensikten med denne studien er å samle inn data om de immunologiske og virologiske responsene som oppstår tidlig i forløpet av HIV-infeksjon hos behandlingsnaive og behandlingserfarne HIV-infiserte voksne.

Studiehypotese: Denne studien vil undersøke de immunologiske responsene som oppstår tidlig i forløpet av HIV-infeksjon hos behandlede og ubehandlede individer. Den langsiktige oppfølgingen av disse fagene vil bidra til å identifisere vertens immunologiske og genetiske faktorer sammen med terapeutiske strategier assosiert med kontroll av viremi og forsinket sykdomsprogresjon. I tillegg vil denne kohorten gi rekrutteringsmekanismen for å støtte fremtidige utprøvinger av terapi for å gjenopprette immunfunksjonen. Videre vil denne kohorten gi en populasjon som er egnet til å overvåke endrede mønstre i overføringen av medikamentresistente virusstammer, samtidig som den evaluerer pågående atferdsrisikofaktorer assosiert med HIV-overføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil samle inn data om de immunologiske og virologiske responsene som oppstår tidlig i forløpet av HIV-infeksjon hos behandlede og ubehandlede HIV-infiserte voksne for å identifisere vertens immunologiske, virologiske og terapeutiske faktorer som påvirker sykdomsprogresjonen. Denne studien vil også overvåke endrede mønstre i overføringen av medikamentresistente virusstammer og evaluere pågående atferdsrisikofaktorer forbundet med HIV-infeksjon.

Deltakerne i denne studien vil bli fulgt i opptil 10 år. I løpet av det første året med deltakelse vil studiebesøk forekomme omtrent hver 4. uke de første 12 ukene, deretter hver 12. uke deretter, med minimum 8 studiebesøk i løpet av det første året. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et atferdsspørreskjema i uke 8. Etter første år med deltakelse vil det være 4 besøk per år. Blodinnsamling og måling av vitale tegn vil finne sted ved hvert studiebesøk.

Deltakere som er registrert i denne studien oppfordres sterkt til også å melde seg på AIEDRP CORE01-studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Behandlingsnaive og behandlingserfarne HIV-smittede voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert akutt eller nylig HIV-infeksjon som definert i studieprotokollen
  • Villig til å bli fulgt på langs av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Behandlingsnaive og behandlingserfarne HIV-smittede voksne
Atferdsmessig: Spørreskjema
Et atferdsspørreskjema vil finne sted i uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5U01AI052403 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2003-P-001991

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere