Un estudio observacional de personas que se han infectado recientemente con el VIH
Investigación primaria sobre VIH y enfermedades tempranas: cohorte estadounidense (PHAEDRA) AIEDRP
Este es un estudio de seguimiento a largo plazo de personas que se identifican durante una infección aguda o reciente por el VIH y que están siendo seguidas en sitios de investigación clínica asociados con el Programa de Investigación de Enfermedades Tempranas e Infección Aguda por el VIH (AIEDRP). El propósito de este estudio es recolectar datos sobre las respuestas inmunológicas y virológicas que ocurren temprano en el curso de la infección por VIH en adultos infectados por VIH sin tratamiento previo y con tratamiento previo.
Hipótesis del estudio: este estudio examinará las respuestas inmunológicas que se producen en las primeras etapas de la infección por el VIH en personas tratadas y no tratadas. El seguimiento a largo plazo de estos sujetos ayudará a identificar los factores inmunológicos y genéticos del huésped junto con las estrategias terapéuticas asociadas con el control de la viremia y el retraso en la progresión de la enfermedad. Además, esta cohorte proporcionará el mecanismo de reclutamiento para respaldar futuros ensayos de terapia para restaurar la función inmunológica. Además, esta cohorte proporcionará una población adecuada para monitorear los patrones cambiantes en la transmisión de cepas virales resistentes a los medicamentos y, al mismo tiempo, evaluar los factores de riesgo conductuales en curso asociados con la transmisión del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio recopilará datos sobre las respuestas inmunológicas y virológicas que ocurren temprano en el curso de la infección por VIH en adultos infectados por VIH tratados y no tratados para identificar los factores inmunológicos, virológicos y terapéuticos del huésped que influyen en la progresión de la enfermedad. Este estudio también monitoreará los patrones cambiantes en la transmisión de cepas virales resistentes a los medicamentos y evaluará los factores de riesgo conductuales en curso asociados con la infección por VIH.
Los participantes en este estudio serán seguidos hasta por 10 años. Durante el primer año de participación, las visitas de estudio se realizarán aproximadamente cada 4 semanas durante las primeras 12 semanas, luego cada 12 semanas a partir de entonces, con un mínimo de 8 visitas de estudio durante el primer año. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de comportamiento en la Semana 8. Después del primer año de participación, habrá 4 visitas por año. La extracción de sangre y la medición de los signos vitales se realizarán en cada visita del estudio.
Se recomienda encarecidamente a los participantes inscritos en este estudio que también se inscriban en el estudio AIEDRP CORE01.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por VIH aguda o reciente documentada según se define en el protocolo del estudio
- Dispuesto a ser seguido longitudinalmente por este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Adultos infectados por el VIH sin tratamiento previo y con tratamiento previo
|
Se realizará un cuestionario de comportamiento en la semana 8.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 5U01AI052403 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2003-P-001991
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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