Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie lidí, kteří byli nedávno infikováni HIV

Primární výzkum HIV a raných onemocnění: Americká kohorta (PHAEDRA) AIEDRP

Jedná se o dlouhodobou následnou studii lidí, kteří byli identifikováni během akutní nebo nedávné infekce HIV a jsou sledováni na klinických výzkumných pracovištích spojených s programem pro výzkum akutní infekce HIV a časných nemocí (AIEDRP). Účelem této studie je shromáždit data o imunologických a virologických odpovědích, ke kterým dochází v časných fázích průběhu infekce HIV u dospělých infikovaných HIV, kteří dosud nebyli léčeni, a již dříve léčeni.

Hypotéza studie: Tato studie bude zkoumat imunologické reakce, které se objevují časně v průběhu infekce HIV u léčených a neléčených jedinců. Dlouhodobé sledování těchto subjektů pomůže identifikovat imunologické a genetické faktory hostitele spolu s terapeutickými strategiemi spojenými s kontrolou virémie a opožděnou progresí onemocnění. Kromě toho tato kohorta poskytne náborový mechanismus na podporu budoucích zkoušek terapie k obnovení imunitní funkce. Kromě toho tato kohorta poskytne populaci vhodnou pro monitorování měnících se vzorců přenosu virových kmenů rezistentních vůči lékům a zároveň vyhodnocuje probíhající rizikové faktory chování spojené s přenosem HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude shromažďovat údaje o imunologických a virologických odpovědích, které se objevují v časných fázích průběhu infekce HIV u léčených a neléčených dospělých infikovaných HIV, aby bylo možné identifikovat imunologické, virologické a terapeutické faktory hostitele, které ovlivňují progresi onemocnění. Tato studie bude také sledovat měnící se vzorce přenosu virových kmenů rezistentních vůči lékům a vyhodnocovat pokračující rizikové faktory chování spojené s infekcí HIV.

Účastníci této studie budou sledováni po dobu až 10 let. Během prvního roku účasti budou studijní návštěvy probíhat přibližně každé 4 týdny po dobu prvních 12 týdnů, poté každých 12 týdnů, s minimálně 8 studijními návštěvami během prvního roku. Účastníci budou požádáni o vyplnění behaviorálního dotazníku v týdnu 8. Po prvním roce účasti se uskuteční 4 návštěvy ročně. Při každé studijní návštěvě bude probíhat odběr krve a měření vitálních funkcí.

Účastníkům zapsaným do této studie se důrazně doporučuje, aby se také zapsali do studie AIEDRP CORE01.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí infikovaní HIV, kteří dosud nebyli léčeni, a dospělí s léčbou již zkušení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná akutní nebo nedávná infekce HIV, jak je definováno v protokolu studie
  • Ochoten být dlouhodobě následován touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Dospělí infikovaní HIV, kteří dosud nebyli léčeni, a dospělí s léčbou již zkušení
V 8. týdnu proběhne behaviorální dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit