Um estudo observacional de pessoas que foram recentemente infectadas com HIV
Pesquisa Primária de HIV e Doença Precoce: Coorte Americana (PHAEDRA) AIEDRP
Este é um estudo de acompanhamento de longo prazo de pessoas que são identificadas durante a infecção aguda ou recente pelo HIV e estão sendo acompanhadas em locais de pesquisa clínica associados ao Programa de Pesquisa de Doenças Precoces e Infecção Aguda pelo HIV (AIEDRP). O objetivo deste estudo é coletar dados sobre as respostas imunológicas e virológicas que ocorrem no início do curso da infecção pelo HIV em adultos infectados pelo HIV virgens de tratamento e com experiência em tratamento.
Hipótese do estudo: Este estudo examinará as respostas imunológicas que ocorrem no início do curso da infecção pelo HIV em indivíduos tratados e não tratados. O acompanhamento a longo prazo desses indivíduos ajudará a identificar fatores imunológicos e genéticos do hospedeiro, juntamente com estratégias terapêuticas associadas ao controle da viremia e retardo na progressão da doença. Além disso, esta coorte fornecerá o mecanismo de recrutamento para apoiar futuros ensaios de terapia para restaurar a função imunológica. Além disso, esta coorte fornecerá uma população adequada para monitorar os padrões de mudança na transmissão de cepas virais resistentes a medicamentos, ao mesmo tempo em que avalia os fatores de risco comportamentais associados à transmissão do HIV.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo coletará dados sobre as respostas imunológicas e virológicas que ocorrem no início do curso da infecção pelo HIV em adultos infectados pelo HIV tratados e não tratados para identificar fatores imunológicos, virológicos e terapêuticos do hospedeiro que influenciam a progressão da doença. Este estudo também monitorará mudanças nos padrões de transmissão de cepas virais resistentes a medicamentos e avaliará os fatores de risco comportamentais associados à infecção pelo HIV.
Os participantes deste estudo serão acompanhados por até 10 anos. Durante o primeiro ano de participação, as visitas do estudo ocorrerão aproximadamente a cada 4 semanas durante as primeiras 12 semanas, depois a cada 12 semanas, com um mínimo de 8 visitas do estudo durante o primeiro ano. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário comportamental na semana 8. Após o primeiro ano de participação, serão realizadas 4 visitas por ano. A coleta de sangue e a medição dos sinais vitais ocorrerão em cada visita do estudo.
Os participantes inscritos neste estudo são fortemente encorajados a também se inscrever no estudo AIEDRP CORE01.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção aguda ou recente por HIV documentada, conforme definido no protocolo do estudo
- Disposto a ser acompanhado longitudinalmente por este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Adultos infectados pelo HIV virgens de tratamento e com experiência em tratamento
|
Um questionário comportamental ocorrerá na semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 5U01AI052403 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2003-P-001991
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções por HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRecrutamentoPrevenção do HIV | Profilaxia pré-exposição ao HIV | Programa de Prevenção do HIV | Prevenção e cuidados com o HIV | Uso de profilaxia pré-exposição ao HIVEstados Unidos
-
Federal University of São PauloGilead SciencesConcluído
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoPreparação | HIV | Prevenção do HIV | Absorção de PrEPEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoViabilidade | Prevenção do HIV | Absorção de PrEP | Aceitabilidade | Autoteste de HIV | Parceiros masculinos de mulheres pós-parto HIV negativasÁfrica do Sul
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRecrutamentoGravidez | HIV | Pós-parto | Adesão à terapia antirretroviral (TARV) para HIVBotsuana
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ainda não está recrutando