Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af mennesker, der for nylig er blevet smittet med hiv

27. november 2018 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Primær HIV og tidlig sygdomsforskning: American Cohort (PHAEDRA) AIEDRP

Dette er en langsigtet opfølgningsundersøgelse af personer, der er identificeret under akut eller nylig hiv-infektion, og som bliver fulgt på kliniske forskningssteder, der er forbundet med akut hiv-infektion og tidlig sygdomsforskningsprogram (AIEDRP). Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om de immunologiske og virologiske responser, der opstår tidligt i forløbet af HIV-infektion hos behandlingsnaive og behandlingserfarne HIV-inficerede voksne.

Studiehypotese: Denne undersøgelse vil undersøge de immunologiske responser, der opstår tidligt i forløbet af HIV-infektion hos behandlede og ubehandlede individer. Den langsigtede opfølgning af disse forsøgspersoner vil hjælpe med at identificere værtens immunologiske og genetiske faktorer sammen med terapeutiske strategier forbundet med kontrol af viræmi og forsinket sygdomsprogression. Derudover vil denne kohorte give rekrutteringsmekanismen til at understøtte fremtidige forsøg med terapi for at genoprette immunfunktionen. Desuden vil denne kohorte give en population, der er egnet til at overvåge skiftende mønstre i overførslen af ​​lægemiddelresistente virale stammer, mens den også evaluerer igangværende adfærdsmæssige risikofaktorer forbundet med HIV-transmission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil indsamle data om de immunologiske og virologiske responser, der forekommer tidligt i forløbet af HIV-infektion hos behandlede og ubehandlede HIV-inficerede voksne for at identificere værtens immunologiske, virologiske og terapeutiske faktorer, der påvirker sygdomsprogression. Denne undersøgelse vil også overvåge skiftende mønstre i overførslen af ​​lægemiddelresistente virale stammer og evaluere igangværende adfærdsmæssige risikofaktorer forbundet med HIV-infektion.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive fulgt i op til 10 år. I løbet af det første deltagelsesår vil studiebesøg forekomme cirka hver 4. uge de første 12 uger, derefter hver 12. uge herefter med minimum 8 studiebesøg i løbet af det første år. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et adfærdsspørgeskema i uge 8. Efter første års deltagelse vil der være 4 besøg pr. Blodopsamling og måling af vitale tegn vil finde sted ved hvert studiebesøg.

Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, opfordres kraftigt til også at tilmelde sig AIEDRP CORE01-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Behandlingsnaive og behandlingserfarne HIV-smittede voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret akut eller nylig HIV-infektion som defineret i undersøgelsesprotokollen
  • Vil gerne følges i længderetningen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Behandlingsnaive og behandlingserfarne HIV-smittede voksne
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Et adfærdsspørgeskema vil finde sted i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Rosenberg, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Bruce D. Walker, MD, Partners Healthcare, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2005

Først opslået (Skøn)

18. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5U01AI052403 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2003-P-001991

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner