以学校和家庭为基础的自闭症幼儿早期干预
2013年7月3日 更新者：Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
自闭症的早期检测、干预和神经生物学：早期干预部分
本研究将确定早期干预对自闭症幼儿交流和社会发展的影响。
研究概览
详细说明
自闭症是一种影响大脑发育的疾病，通常会导致社交、情感和教育功能方面的困难。 这项研究将确定早期干预是否可以改善自闭症幼儿的这种功能。
每个疗程将持续 6 个月。 患有自闭症谱系障碍的儿童将参加两个平行班级之一，并在课程期间每周 4 天接受两种治疗中的一种。 每个班级的孩子将接受相同数量和水平的干预，但目标重点不同。 治疗将以学校和家庭为基础；父母将收到关于在家中进行治疗的指导。 干预将包括环境工程、发展方法、传统行为方法的改编，以及在更自然的教学框架中应用应用行为分析原则的当代行为方法。 将使用包括量表、访谈和观察在内的一系列措施来评估基线、研究完成和研究完成后 6 个月的儿童。 在以学校为基础的干预期间，将对孩子们进行录像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍的诊断
- 愿意为孩子的参与提供知情同意的父母或监护人
- Mullen 早期学习量表的视觉接收量表和 Vineland 适应性行为量表的适应性行为组合的发展水平在 9 个月以上
- 英语是儿童和家庭的主要语言
排除标准：
- 视力或听力障碍的证据
- 脆性 X 综合征、雷特综合征、结节性硬化症、神经纤维瘤病、苯丙酮尿症或先天性风疹的诊断
- 严重产伤或创伤性脑损伤史
- 患有自闭症谱系障碍的兄弟姐妹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
行为干预（实验）
|
早期干预融合了几种不同的治疗方法，侧重于某些技能
|
|
有源比较器：2个
行为干预 2
|
混合多种不同治疗方法的早期干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受语言能力
大体时间：交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
|
语言表达能力
大体时间：交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
交易前、交易后和 6 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
社会认知能力
大体时间：交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
|
社会情绪功能
大体时间：交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
|
玩技巧
大体时间：交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
交易前、交易后和 6 个月的跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Landa, PhD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年3月21日
首次发布 (估计)
2005年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月3日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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