Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skol- och hembaserad tidig insats för småbarn med autism

3 juli 2013 uppdaterad av: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tidig upptäckt, intervention och neurobiologi vid autism: tidig interventionsdel

Denna studie kommer att fastställa effekten av tidiga insatser på kommunikation och social utveckling hos småbarn med autism.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autism är ett tillstånd som påverkar hjärnans utveckling, vilket ofta leder till svårigheter i social, emotionell och pedagogisk funktion. Denna studie kommer att avgöra om tidig intervention kan förbättra sådan funktion hos småbarn med autism.

Varje behandlingstillfälle kommer att pågå i 6 månader. Barn med en autismspektrumstörning kommer att skrivas in i en av två parallella klasser och kommer att få en av två behandlingar 4 dagar i veckan under hela sessionen. Barn i varje klass kommer att få samma mängd och nivå av insatser, men med olika målfokus. Behandlingarna kommer att vara skol- och hembaserade; Föräldrarna kommer att få instruktioner om att administrera hemmadelen av behandlingen. Interventionen kommer att omfatta miljöteknik, utvecklingsstrategier, anpassningar av traditionella beteendemetoder och samtida beteendemetoder som tillämpar principer för tillämpad beteendeanalys i mer naturalistiska undervisningsramar. En serie mått inklusive skalor, intervjuer och observationer kommer att användas för att bedöma barnen vid baslinjen, studiens slutförande och 6 månader efter studiens slutförande. Barnen kommer att filmas under den skolbaserade interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av autismspektrumstörning
  • Förälder eller vårdnadshavare som är villig att ge informerat samtycke till barnets deltagande
  • Utvecklingsnivå över 9 månader på Visual Reception Scales av Mullen Scales of Early Learning och på Adaptive Behavior Composite av Vineland Adaptive Behavior Scales
  • Engelska är det primära språket för barn och familj

Exklusions kriterier:

  • Bevis på syn- eller hörselnedsättning
  • Diagnos av fragilt X-syndrom, Retts syndrom, tuberös skleros, neurofibromatos, fenylketonuri eller medfödd röda hund
  • Historik av allvarligt födelsetrauma eller traumatisk hjärnskada
  • Syskon med autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteendeintervention (experimentell)
Tidig intervention som blandar flera olika behandlingsmetoder, med fokus på vissa färdigheter
Aktiv komparator: 2
Beteendeintervention 2
Tidig intervention som blandar flera olika behandlingsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Receptiva språkkunskaper
Tidsram: Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Expressiva språkkunskaper
Tidsram: Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sociala kognitiva färdigheter
Tidsram: Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Social känslomässig funktion
Tidsram: Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Spelfärdigheter
Tidsram: Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning
Pre-tx, Post-tx och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • U54MH066417 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DDTR BD-DD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera