Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention précoce à l'école et à domicile pour les tout-petits autistes

3 juillet 2013 mis à jour par: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Détection précoce, intervention et neurobiologie dans l'autisme : partie de l'intervention précoce

Cette étude déterminera l'impact de l'intervention précoce sur la communication et le développement social des tout-petits autistes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'autisme est une maladie qui affecte le développement du cerveau, entraînant souvent des difficultés de fonctionnement social, émotionnel et éducatif. Cette étude déterminera si une intervention précoce peut améliorer ce fonctionnement chez les tout-petits autistes.

Chaque séance de traitement durera 6 mois. Les enfants ayant un trouble du spectre autistique seront inscrits dans l'une des deux classes parallèles et recevront l'un des deux traitements 4 jours par semaine pendant la durée de la session. Les enfants de chaque classe recevront la même quantité et le même niveau d'intervention, mais avec un objectif différent. Les traitements seront dispensés à l'école et à domicile ; les parents recevront des instructions sur l'administration de la partie à domicile du traitement. L'intervention comprendra l'ingénierie environnementale, les approches développementales, les adaptations des approches comportementales traditionnelles et les approches comportementales contemporaines qui appliquent les principes de l'analyse comportementale appliquée dans des cadres d'enseignement plus naturalistes. Une série de mesures comprenant des échelles, des entretiens et des observations seront utilisées pour évaluer les enfants au départ, à la fin de l'étude et 6 mois après la fin de l'étude. Les enfants seront filmés pendant l'intervention en milieu scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des troubles du spectre autistique
  • Parent ou tuteur prêt à donner son consentement éclairé pour la participation de l'enfant
  • Niveau de développement supérieur à 9 mois sur l'échelle de réception visuelle des échelles de Mullen pour l'apprentissage précoce et sur l'échelle de comportement adaptatif des échelles de comportement adaptatif de Vineland
  • L'anglais est la langue principale pour l'enfant et la famille

Critère d'exclusion:

  • Preuve de déficience visuelle ou auditive
  • Diagnostic du syndrome de l'X fragile, du syndrome de Rett, de la sclérose tubéreuse, de la neurofibromatose, de la phénylcétonurie ou de la rubéole congénitale
  • Antécédents de traumatisme grave à la naissance ou de traumatisme crânien
  • Frères et sœurs atteints de troubles du spectre autistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention comportementale (expérimentale)
Intervention précoce combinant plusieurs approches de traitement différentes, en mettant l'accent sur certaines compétences
Comparateur actif: 2
Intervention comportementale 2
Intervention précoce combinant plusieurs approches de traitement différentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Compétences linguistiques réceptives
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Compétences en langage expressif
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Compétences cognitives sociales
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Fonctionnement socio-émotionnel
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Compétences de jeu
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2005

Première publication (Estimation)

22 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • U54MH066417 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DDTR BD-DD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner