- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00106210
Intervention précoce à l'école et à domicile pour les tout-petits autistes
Détection précoce, intervention et neurobiologie dans l'autisme : partie de l'intervention précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'autisme est une maladie qui affecte le développement du cerveau, entraînant souvent des difficultés de fonctionnement social, émotionnel et éducatif. Cette étude déterminera si une intervention précoce peut améliorer ce fonctionnement chez les tout-petits autistes.
Chaque séance de traitement durera 6 mois. Les enfants ayant un trouble du spectre autistique seront inscrits dans l'une des deux classes parallèles et recevront l'un des deux traitements 4 jours par semaine pendant la durée de la session. Les enfants de chaque classe recevront la même quantité et le même niveau d'intervention, mais avec un objectif différent. Les traitements seront dispensés à l'école et à domicile ; les parents recevront des instructions sur l'administration de la partie à domicile du traitement. L'intervention comprendra l'ingénierie environnementale, les approches développementales, les adaptations des approches comportementales traditionnelles et les approches comportementales contemporaines qui appliquent les principes de l'analyse comportementale appliquée dans des cadres d'enseignement plus naturalistes. Une série de mesures comprenant des échelles, des entretiens et des observations seront utilisées pour évaluer les enfants au départ, à la fin de l'étude et 6 mois après la fin de l'étude. Les enfants seront filmés pendant l'intervention en milieu scolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique
- Parent ou tuteur prêt à donner son consentement éclairé pour la participation de l'enfant
- Niveau de développement supérieur à 9 mois sur l'échelle de réception visuelle des échelles de Mullen pour l'apprentissage précoce et sur l'échelle de comportement adaptatif des échelles de comportement adaptatif de Vineland
- L'anglais est la langue principale pour l'enfant et la famille
Critère d'exclusion:
- Preuve de déficience visuelle ou auditive
- Diagnostic du syndrome de l'X fragile, du syndrome de Rett, de la sclérose tubéreuse, de la neurofibromatose, de la phénylcétonurie ou de la rubéole congénitale
- Antécédents de traumatisme grave à la naissance ou de traumatisme crânien
- Frères et sœurs atteints de troubles du spectre autistique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Intervention comportementale (expérimentale)
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Intervention précoce combinant plusieurs approches de traitement différentes, en mettant l'accent sur certaines compétences
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Comparateur actif: 2
Intervention comportementale 2
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Intervention précoce combinant plusieurs approches de traitement différentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Compétences linguistiques réceptives
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Compétences en langage expressif
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Compétences cognitives sociales
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Fonctionnement socio-émotionnel
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Compétences de jeu
Délai: Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Suivi pré-tx, post-tx et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U54MH066417 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DDTR BD-DD
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