- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00106210
Koulussa ja kotona tehtävä varhainen interventio autistisille taaperoille
Varhainen havaitseminen, interventio ja neurobiologia autismissa: Varhainen puuttuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on tila, joka vaikuttaa aivojen kehitykseen ja johtaa usein vaikeuksiin sosiaalisissa, tunneperäisissä ja koulutuksellisissa toiminnassa. Tämä tutkimus selvittää, voiko varhainen puuttuminen parantaa tällaista toimintaa pikkulapsilla, joilla on autismi.
Jokainen hoitokerta kestää 6 kuukautta. Lapset, joilla on autismikirjon häiriö, otetaan jompaankumpaan kahdesta rinnakkaisluokasta, ja he saavat yhden kahdesta hoidosta 4 päivänä viikossa istunnon ajan. Jokaisen luokan lapset saavat saman määrän ja tasoisia interventioita, mutta eri päämäärillä. Hoidot ovat koulussa ja kotona; vanhemmat saavat opastusta hoidon kotihoidossa. Interventio sisältää ympäristösuunnittelua, kehityslähestymistapoja, perinteisten käyttäytymismenetelmien mukautuksia ja nykyaikaisia käyttäytymismenetelmiä, jotka soveltavat sovelletun käyttäytymisanalyysin periaatteita naturalistisemmissa opetuskehyksissä. Lasten arvioimiseen lähtötilanteessa, tutkimuksen päätyttyä ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen käytetään joukkoa toimenpiteitä, mukaan lukien asteikot, haastattelut ja havainnot. Lapset videoidaan koulukohtaisen intervention aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön diagnoosi
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen lapsen osallistumiseen
- Kehitystaso yli 9 kuukautta Mullenin varhaisen oppimisen asteikkojen visuaalisen vastaanoton asteikolla ja Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmällä
- Englanti on ensisijainen kieli lapselle ja perheelle
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet näön tai kuulon heikkenemisestä
- Hauraan X-oireyhtymän, Rett-oireyhtymän, tuberouskleroosin, neurofibromatoosin, fenyyliketonurian tai synnynnäisen vihurirokon diagnoosi
- Aiempi vakava synnynnäinen trauma tai traumaattinen aivovamma
- Sisarukset, joilla on autismikirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Käyttäytymisinterventio (kokeellinen)
|
Varhainen puuttuminen yhdistää useita erilaisia hoitomenetelmiä keskittyen tiettyihin taitoihin
|
|
Active Comparator: 2
Käyttäytymisinterventio 2
|
Varhainen puuttuminen yhdistää useita erilaisia hoitomenetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastaanottava kielitaito
Aikaikkuna: Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Ilmaisuvoimainen kielitaito
Aikaikkuna: Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiaaliset kognitiiviset taidot
Aikaikkuna: Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Pelitaidot
Aikaikkuna: Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
Pre-tx, Post-tx ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54MH066417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DDTR BD-DD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa