- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00106210
Intervenção precoce na escola e em casa para crianças com autismo
Detecção Precoce, Intervenção e Neurobiologia no Autismo: Parte da Intervenção Precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O autismo é uma condição que afeta o desenvolvimento do cérebro, muitas vezes levando a dificuldades no funcionamento social, emocional e educacional. Este estudo determinará se a intervenção precoce pode melhorar esse funcionamento em crianças com autismo.
Cada sessão de tratamento terá a duração de 6 meses. As crianças com transtorno do espectro do autismo serão matriculadas em uma das duas classes paralelas e receberão um dos dois tratamentos 4 dias por semana durante a sessão. As crianças de cada classe receberão a mesma quantidade e nível de intervenção, mas com um foco de objetivo diferente. Os tratamentos serão escolares e domiciliares; os pais receberão instruções sobre como administrar a parte do tratamento em casa. A intervenção incluirá engenharia ambiental, abordagens de desenvolvimento, adaptações de abordagens comportamentais tradicionais e abordagens comportamentais contemporâneas que aplicam princípios de análise de comportamento aplicada em estruturas de ensino mais naturalísticas. Uma série de medidas, incluindo escalas, entrevistas e observações, será usada para avaliar as crianças na linha de base, na conclusão do estudo e 6 meses após a conclusão do estudo. As crianças serão filmadas durante a intervenção escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista
- Pais ou responsáveis dispostos a dar consentimento informado para a participação da criança
- Nível de desenvolvimento acima de 9 meses na Visual Reception Scale das Mullen Scales of Early Learning e no Adaptive Behavior Composite das Vineland Adaptive Behavior Scales
- O inglês é o idioma principal para crianças e familiares
Critério de exclusão:
- Evidência de deficiência visual ou auditiva
- Diagnóstico de síndrome do X frágil, síndrome de Rett, esclerose tuberosa, neurofibromatose, fenilcetonúria ou rubéola congênita
- História de trauma de nascimento grave ou lesão cerebral traumática
- Irmãos com transtorno do espectro autista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Intervenção Comportamental (experimental)
|
Intervenção precoce combinando várias abordagens de tratamento diferentes, com foco em certas habilidades
|
|
Comparador Ativo: 2
Intervenção Comportamental 2
|
Intervenção precoce combinando várias abordagens de tratamento diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Habilidades de linguagem receptiva
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
|
Habilidades de linguagem expressiva
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Habilidades cognitivas sociais
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
|
Funcionamento socioemocional
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
|
Jogar habilidades
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54MH066417 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR BD-DD
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