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Intervenção precoce na escola e em casa para crianças com autismo

3 de julho de 2013 atualizado por: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Detecção Precoce, Intervenção e Neurobiologia no Autismo: Parte da Intervenção Precoce

Este estudo determinará o impacto da intervenção precoce na comunicação e no desenvolvimento social de crianças com autismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O autismo é uma condição que afeta o desenvolvimento do cérebro, muitas vezes levando a dificuldades no funcionamento social, emocional e educacional. Este estudo determinará se a intervenção precoce pode melhorar esse funcionamento em crianças com autismo.

Cada sessão de tratamento terá a duração de 6 meses. As crianças com transtorno do espectro do autismo serão matriculadas em uma das duas classes paralelas e receberão um dos dois tratamentos 4 dias por semana durante a sessão. As crianças de cada classe receberão a mesma quantidade e nível de intervenção, mas com um foco de objetivo diferente. Os tratamentos serão escolares e domiciliares; os pais receberão instruções sobre como administrar a parte do tratamento em casa. A intervenção incluirá engenharia ambiental, abordagens de desenvolvimento, adaptações de abordagens comportamentais tradicionais e abordagens comportamentais contemporâneas que aplicam princípios de análise de comportamento aplicada em estruturas de ensino mais naturalísticas. Uma série de medidas, incluindo escalas, entrevistas e observações, será usada para avaliar as crianças na linha de base, na conclusão do estudo e 6 meses após a conclusão do estudo. As crianças serão filmadas durante a intervenção escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico do transtorno do espectro autista
  • Pais ou responsáveis ​​dispostos a dar consentimento informado para a participação da criança
  • Nível de desenvolvimento acima de 9 meses na Visual Reception Scale das Mullen Scales of Early Learning e no Adaptive Behavior Composite das Vineland Adaptive Behavior Scales
  • O inglês é o idioma principal para crianças e familiares

Critério de exclusão:

  • Evidência de deficiência visual ou auditiva
  • Diagnóstico de síndrome do X frágil, síndrome de Rett, esclerose tuberosa, neurofibromatose, fenilcetonúria ou rubéola congênita
  • História de trauma de nascimento grave ou lesão cerebral traumática
  • Irmãos com transtorno do espectro autista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção Comportamental (experimental)
Intervenção precoce combinando várias abordagens de tratamento diferentes, com foco em certas habilidades
Comparador Ativo: 2
Intervenção Comportamental 2
Intervenção precoce combinando várias abordagens de tratamento diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Habilidades de linguagem receptiva
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Habilidades de linguagem expressiva
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Habilidades cognitivas sociais
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Funcionamento socioemocional
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Jogar habilidades
Prazo: Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses
Pré-tx, pós-tx e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • U54MH066417 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DDTR BD-DD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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