Wczesna interwencja szkolna i domowa dla małych dzieci z autyzmem
Wczesne wykrywanie, interwencja i neurobiologia w autyzmie: część wczesnej interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Autyzm to choroba, która wpływa na rozwój mózgu, często prowadząc do trudności w funkcjonowaniu społecznym, emocjonalnym i edukacyjnym. Badanie to określi, czy wczesna interwencja może poprawić takie funkcjonowanie u małych dzieci z autyzmem.
Każda sesja terapeutyczna będzie trwała 6 miesięcy. Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zostaną zapisane do jednej z dwóch równoległych klas i otrzymają jeden z dwóch zabiegów 4 dni w tygodniu przez czas trwania sesji. Dzieci w każdej klasie otrzymają taką samą ilość i poziom interwencji, ale z innym ukierunkowaniem na cel. Terapie będą prowadzone w szkole iw domu; rodzice otrzymają instruktaż, jak przeprowadzić domową część leczenia. Interwencja obejmie inżynierię środowiska, podejścia rozwojowe, adaptacje tradycyjnych podejść behawioralnych i współczesne podejścia behawioralne, które stosują zasady stosowanej analizy zachowania w bardziej naturalistycznych ramach nauczania. Szereg środków, w tym skale, wywiady i obserwacje, zostanie wykorzystany do oceny dzieci na początku badania, po zakończeniu badania i 6 miesięcy po zakończeniu badania. Podczas interwencji w szkole dzieci będą nagrywane na wideo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody na udział dziecka
- Poziom rozwoju powyżej 9 miesięcy w Skali Odbioru Wizualnego Skali Mullena wczesnego uczenia się oraz w Kompozycie Zachowań Adaptacyjnych Skali Zachowań Adaptacyjnych Vineland
- Angielski jest podstawowym językiem dla dziecka i rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Dowody upośledzenia wzroku lub słuchu
- Rozpoznanie zespołu łamliwego chromosomu X, zespołu Retta, stwardnienia guzowatego, nerwiakowłókniakowatości, fenyloketonurii czy różyczki wrodzonej
- Historia ciężkiego urazu porodowego lub urazowego uszkodzenia mózgu
- Rodzeństwo z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Interwencja behawioralna (eksperymentalna)
|
Wczesna interwencja łącząca kilka różnych podejść terapeutycznych, z naciskiem na określone umiejętności
|
|
Aktywny komparator: 2
Interwencja behawioralna 2
|
Wczesna interwencja łącząca kilka różnych podejść terapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Recepcyjne umiejętności językowe
Ramy czasowe: Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
|
Ekspresyjne umiejętności językowe
Ramy czasowe: Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Społeczne umiejętności poznawcze
Ramy czasowe: Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
|
Umiejętności gry
Ramy czasowe: Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
Kontrola przed tx, po tx i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54MH066417 (Grant/umowa NIH USA)
- DDTR BD-DD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia