Intervento precoce scolastico e domiciliare per bambini con autismo
Diagnosi precoce, intervento e neurobiologia nell'autismo: porzione di intervento precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'autismo è una condizione che colpisce lo sviluppo del cervello, spesso portando a difficoltà nel funzionamento sociale, emotivo ed educativo. Questo studio determinerà se l'intervento precoce può migliorare tale funzionamento nei bambini con autismo.
Ogni sessione di trattamento durerà 6 mesi. I bambini con un disturbo dello spettro autistico saranno iscritti a una delle due classi parallele e riceveranno uno dei due trattamenti 4 giorni a settimana per tutta la durata della sessione. I bambini di ogni classe riceveranno la stessa quantità e livello di intervento, ma con un obiettivo diverso. I trattamenti saranno scolastici e domiciliari; i genitori riceveranno istruzioni sulla somministrazione della parte a domicilio del trattamento. L'intervento includerà ingegneria ambientale, approcci evolutivi, adattamenti di approcci comportamentali tradizionali e approcci comportamentali contemporanei che applicano i principi dell'analisi comportamentale applicata in quadri didattici più naturalistici. Verrà utilizzata una serie di misure tra cui scale, interviste e osservazioni per valutare i bambini al basale, al completamento dello studio e 6 mesi dopo il completamento dello studio. I bambini saranno filmati durante l'intervento scolastico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
- Genitore o tutore disposto a fornire il consenso informato alla partecipazione del bambino
- Livello di sviluppo superiore a 9 mesi sulla Visual Reception Scale delle Mullen Scales of Early Learning e sull'Adaptive Behavior Composite delle Vineland Adaptive Behavior Scales
- L'inglese è la lingua principale per bambini e famiglie
Criteri di esclusione:
- Evidenza di compromissione della vista o dell'udito
- Diagnosi di sindrome dell'X fragile, sindrome di Rett, sclerosi tuberosa, neurofibromatosi, fenilchetonuria o rosolia congenita
- Storia di grave trauma alla nascita o lesione cerebrale traumatica
- Fratelli con disturbo dello spettro autistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Intervento comportamentale (sperimentale)
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Intervento precoce che combina diversi approcci terapeutici, con particolare attenzione a determinate abilità
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Comparatore attivo: 2
Intervento comportamentale 2
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Intervento precoce che combina diversi approcci terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Competenze linguistiche ricettive
Lasso di tempo: Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Competenze linguistiche espressive
Lasso di tempo: Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Abilità socio-cognitive
Lasso di tempo: Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Funzionamento socio-emotivo
Lasso di tempo: Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Abilità di gioco
Lasso di tempo: Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Pre-tx, Post-tx e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54MH066417 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DDTR BD-DD
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