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Schul- und häusliche Frühförderung für Kleinkinder mit Autismus

3. Juli 2013 aktualisiert von: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Früherkennung, Intervention und Neurobiologie bei Autismus: Teil der Frühintervention

Diese Studie wird die Auswirkungen einer frühen Intervention auf die Kommunikation und soziale Entwicklung von Kleinkindern mit Autismus bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autismus ist eine Erkrankung, die die Entwicklung des Gehirns beeinträchtigt und oft zu Schwierigkeiten in der sozialen, emotionalen und pädagogischen Funktion führt. Diese Studie wird bestimmen, ob eine frühzeitige Intervention diese Funktion bei Kleinkindern mit Autismus verbessern kann.

Jede Behandlungssitzung dauert 6 Monate. Kinder mit einer Autismus-Spektrum-Störung werden in eine von zwei parallelen Klassen eingeschrieben und erhalten für die Dauer der Sitzung an 4 Tagen in der Woche eine von zwei Behandlungen. Kinder in jeder Klasse erhalten die gleiche Menge und das gleiche Maß an Intervention, jedoch mit unterschiedlichem Zielfokus. Die Behandlungen werden in der Schule und zu Hause durchgeführt; Die Eltern erhalten Anweisungen zur Durchführung des häuslichen Teils der Behandlung. Die Intervention umfasst Umwelttechnik, Entwicklungsansätze, Anpassungen traditioneller Verhaltensansätze und zeitgenössische Verhaltensansätze, die Prinzipien der angewandten Verhaltensanalyse in einem naturalistischeren Lehrrahmen anwenden. Eine Reihe von Maßnahmen, einschließlich Skalen, Interviews und Beobachtungen, wird verwendet, um die Kinder zu Studienbeginn, nach Abschluss der Studie und 6 Monate nach Abschluss der Studie zu bewerten. Die Kinder werden während der schulbasierten Intervention gefilmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, der Teilnahme des Kindes nach Aufklärung zuzustimmen
  • Entwicklungsstufe über 9 Monate auf der Visual Reception Scale der Mullen Scales of Early Learning und auf der Adaptive Behavior Composite der Vineland Adaptive Behavior Scales
  • Englisch ist die Hauptsprache für Kind und Familie

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer Seh- oder Hörbehinderung
  • Diagnose Fragiles-X-Syndrom, Rett-Syndrom, tuberöse Sklerose, Neurofibromatose, Phenylketonurie oder angeborene Röteln
  • Vorgeschichte eines schweren Geburtstraumas oder einer traumatischen Hirnverletzung
  • Geschwister mit Autismus-Spektrum-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verhaltensintervention (experimentell)
Frühe Intervention, die mehrere unterschiedliche Behandlungsansätze kombiniert, mit einem Fokus auf bestimmte Fähigkeiten
Aktiver Komparator: 2
Verhaltensintervention 2
Frühe Intervention, die mehrere verschiedene Behandlungsansätze kombiniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezeptive Sprachkenntnisse
Zeitfenster: Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Ausdrucksstarke Sprachkenntnisse
Zeitfenster: Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Soziale kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Sozial emotionales Funktionieren
Zeitfenster: Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Fähigkeiten spielen
Zeitfenster: Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up
Pre-tx, Post-tx und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • U54MH066417 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DDTR BD-DD

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