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自閉症児に対する学校および家庭での早期介入

2013年7月3日 更新者:Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

自閉症の早期発見、介入、神経生物学:早期介入の部分

この研究では、自閉症の幼児のコミュニケーションと社会的発達に対する早期介入の影響を判断します。

調査の概要

詳細な説明

自閉症は、脳の発達に影響を与える状態であり、社会的、感情的、および教育的機能の困難につながることがよくあります. この研究は、早期介入が自閉症の幼児のそのような機能を改善できるかどうかを決定します.

各治療セッションは6か月続きます。 自閉症スペクトラム障害の子供は、2 つの並行クラスのいずれかに登録され、セッション期間中、週 4 日、2 つの治療のいずれかを受けます。 各クラスの子供たちは同じ量とレベルの介入を受けますが、目標の焦点は異なります。 治療は学校と家庭で行われます。両親は、治療の在宅部分の管理に関する指示を受けます。 介入には、環境工学、発達アプローチ、伝統的な行動アプローチの適応、および応用行動分析の原則をより自然主義的な教育フレームワークに適用する現代の行動アプローチが含まれます。 スケール、インタビュー、および観察を含む一連の尺度を使用して、ベースライン時、研究完了時、および研究完了後 6 か月で子供を評価します。 子供たちは、学校ベースの介入中にビデオに録画されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • Kennedy Krieger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の診断
  • -子供の参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供する親または保護者
  • Mullen Scales of Early Learning の Visual Reception Scale および Vineland Adaptive Behavior Scales の Adaptive Behavior Composite での 9 か月以上の発達レベル
  • 英語は子供と家族の第一言語です

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害の証拠
  • 脆弱X症候群、レット症候群、結節性硬化症、神経線維腫症、フェニルケトン尿症、または先天性風疹の診断
  • 重度の出生外傷または外傷性脳損傷の病歴
  • 自閉症スペクトラム障害の兄弟

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
行動介入(実験的)
特定のスキルに焦点を当てた、いくつかの異なる治療アプローチを組み合わせた早期介入
アクティブコンパレータ:2
行動介入 2
いくつかの異なる治療アプローチを組み合わせた早期介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
受容的な言語スキル
時間枠:移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
表現力豊かな言語スキル
時間枠:移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
移植前、移植後、および6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
社会的認知スキル
時間枠:移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
社会的感情機能
時間枠:移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
プレイスキル
時間枠:移植前、移植後、および6か月のフォローアップ
移植前、移植後、および6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca Landa, PhD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月3日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • U54MH066417 (米国 NIH グラント/契約)
  • DDTR BD-DD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症の臨床試験

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