Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie op school en thuis voor peuters met autisme

3 juli 2013 bijgewerkt door: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vroege detectie, interventie en neurobiologie bij autisme: gedeelte voor vroege interventie

Deze studie zal de impact bepalen van vroege interventie op de communicatie en sociale ontwikkeling van peuters met autisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autisme is een aandoening die de ontwikkeling van de hersenen beïnvloedt, wat vaak leidt tot moeilijkheden in sociaal, emotioneel en educatief functioneren. Deze studie zal bepalen of vroege interventie dergelijk functioneren bij peuters met autisme kan verbeteren.

Elke behandelsessie duurt 6 maanden. Kinderen met een autismespectrumstoornis worden ingeschreven in een van de twee parallelle klassen en krijgen gedurende de sessie vier dagen per week een van de twee behandelingen. Kinderen in elke klas krijgen dezelfde hoeveelheid en hetzelfde niveau van interventie, maar met een ander doel. Behandelingen zijn op school en thuis; ouders krijgen instructie over het toedienen van het thuisgedeelte van de behandeling. De interventie omvat milieutechniek, ontwikkelingsbenaderingen, aanpassingen van traditionele gedragsbenaderingen en hedendaagse gedragsbenaderingen die principes van toegepaste gedragsanalyse toepassen in meer naturalistische leerkaders. Een reeks maatregelen, waaronder schalen, interviews en observaties, zal worden gebruikt om de kinderen te beoordelen bij aanvang, voltooiing van de studie en 6 maanden na voltooiing van de studie. Tijdens de schoolinterventie worden de kinderen op video opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een autismespectrumstoornis
  • Ouder of voogd bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor de deelname van het kind
  • Ontwikkelingsniveau boven de 9 maanden op de Visuele Ontvangst Schaal van de Mullen Schalen van Vroeg Leren en op de Adaptive Behavior Composite van de Vineland Adaptive Behavior Scales
  • Engels is de primaire taal voor kind en gezin

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van een visuele of auditieve beperking
  • Diagnose van fragiele X-syndroom, Rett-syndroom, tubereuze sclerose, neurofibromatose, fenylketonurie of congenitale rubella
  • Geschiedenis van ernstig geboortetrauma of traumatisch hersenletsel
  • Broers en zussen met een autismespectrumstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Gedragsinterventie (experimenteel)
Gedragsmatig: Vroege interventie die verschillende tx-benaderingen combineert, met focus
Vroegtijdige interventie combineert verschillende behandelmethoden, met een focus op bepaalde vaardigheden
Actieve vergelijker: 2
Gedragsinterventie 2
Gedragsmatig: Vroegtijdige interventie die verschillende behandelingsbenaderingen combineert
Vroegtijdige interventie combineert verschillende behandelingsbenaderingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Receptieve taalvaardigheid
Tijdsspanne: Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Expressieve taalvaardigheid
Tijdsspanne: Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociaal cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Sociaal emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Speel vaardigheden
Tijdsspanne: Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up
Pre-tx, post-tx en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U54MH066417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DDTR BD-DD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren