Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskolai és otthoni korai beavatkozás autista kisgyermekek számára

2013. július 3. frissítette: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Korai felismerés, beavatkozás és neurobiológia autizmusban: korai beavatkozási rész

Ez a tanulmány meghatározza a korai beavatkozás hatását az autizmussal élő kisgyermekek kommunikációjára és szociális fejlődésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az autizmus olyan állapot, amely befolyásolja az agy fejlődését, és gyakran nehézségekhez vezet a szociális, érzelmi és oktatási működésben. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a korai beavatkozás javíthatja-e az autista kisgyermekek ilyen működését.

Minden kezelés 6 hónapig tart. Az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekeket két párhuzamos osztály valamelyikébe íratják be, és a foglalkozás időtartama alatt heti 4 napon két kezelés egyikében részesülnek. A gyerekek minden osztályban azonos mértékű és szintű beavatkozásban részesülnek, de eltérő célokkal. A kezelések iskolai és otthoniak lesznek; a szülők utasítást kapnak a kezelés otthoni részének adására. A beavatkozás magába foglalja a környezetmérnökséget, a fejlesztési megközelítéseket, a hagyományos viselkedési megközelítések adaptációit és a kortárs viselkedési megközelítéseket, amelyek az alkalmazott viselkedéselemzés elveit alkalmazzák naturalisztikusabb tanítási keretekben. Egy sor mérőszámot, köztük skálákat, interjúkat és megfigyeléseket alkalmaznak a gyerekek értékelésére a kiinduláskor, a vizsgálat befejezésekor és 6 hónappal a vizsgálat befejezése után. Az iskolai beavatkozás során a gyerekeket videóra veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus spektrum zavar diagnózisa
  • Szülő vagy gyám, aki hajlandó tájékozott beleegyezést adni a gyermek részvételéhez
  • 9 hónap feletti fejlettségi szint a korai tanulás Mullen skálájának vizuális befogadási skáláján és a Vineland adaptív viselkedési skálák adaptív viselkedési skáláján
  • Az angol az elsődleges nyelv a gyermekek és a család számára

Kizárási kritériumok:

  • Látás- vagy halláskárosodás bizonyítéka
  • Fragilis X-szindróma, Rett-szindróma, gumós szklerózis, neurofibromatózis, fenilketonuria vagy veleszületett rubeola diagnózisa
  • Súlyos születési trauma vagy traumás agysérülés anamnézisében
  • Autizmus spektrum zavarban szenvedő testvérek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Viselkedési beavatkozás (kísérleti)
A korai beavatkozás több különböző kezelési megközelítést ötvöz, bizonyos készségekre összpontosítva
Aktív összehasonlító: 2
Viselkedési beavatkozás 2
A korai beavatkozás több különböző kezelési megközelítést ötvöz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogékony nyelvtudás
Időkeret: Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Kifejező nyelvtudás
Időkeret: Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szociális kognitív készségek
Időkeret: Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Szociális érzelmi működés
Időkeret: Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Játékkészség
Időkeret: Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés
Tx előtti, tx utáni és 6 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U54MH066417 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DDTR BD-DD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel