Intervención temprana en la escuela y en el hogar para niños pequeños con autismo
Detección temprana, intervención y neurobiología en el autismo: porción de intervención temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El autismo es una condición que afecta el desarrollo del cerebro, lo que a menudo conduce a dificultades en el funcionamiento social, emocional y educativo. Este estudio determinará si la intervención temprana puede mejorar dicho funcionamiento en niños pequeños con autismo.
Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 6 meses. Los niños con un trastorno del espectro autista se inscribirán en una de dos clases paralelas y recibirán uno de dos tratamientos 4 días a la semana durante la duración de la sesión. Los niños de cada clase recibirán la misma cantidad y nivel de intervención, pero con un objetivo diferente. Los tratamientos serán en la escuela y en el hogar; los padres recibirán instrucciones sobre cómo administrar la parte del tratamiento en el hogar. La intervención incluirá ingeniería ambiental, enfoques de desarrollo, adaptaciones de enfoques conductuales tradicionales y enfoques conductuales contemporáneos que aplican principios de análisis conductual aplicado en marcos de enseñanza más naturalistas. Se utilizará una serie de medidas que incluyen escalas, entrevistas y observaciones para evaluar a los niños al inicio, al finalizar el estudio y 6 meses después de finalizar el estudio. Los niños serán grabados en video durante la intervención en la escuela.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
- Padre o tutor dispuesto a dar su consentimiento informado para la participación del niño
- Nivel de desarrollo superior a 9 meses en la Escala de Recepción Visual de las Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano y en el Compuesto de Comportamiento Adaptativo de las Escalas de Comportamiento Adaptativo de Vineland
- El inglés es el idioma principal para el niño y la familia.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de discapacidad visual o auditiva
- Diagnóstico de síndrome de X frágil, síndrome de Rett, esclerosis tuberosa, neurofibromatosis, fenilcetonuria o rubéola congénita
- Historial de trauma de nacimiento severo o lesión cerebral traumática
- Hermanos con trastorno del espectro autista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Intervención conductual (experimental)
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Intervención temprana que combina varios enfoques de tratamiento diferentes, con un enfoque en ciertas habilidades
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Comparador activo: 2
Intervención conductual 2
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Intervención temprana que combina varios enfoques de tratamiento diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Habilidades del lenguaje receptivo
Periodo de tiempo: Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Habilidades del lenguaje expresivo
Periodo de tiempo: Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Habilidades cognitivas sociales
Periodo de tiempo: Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Funcionamiento socioemocional
Periodo de tiempo: Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Habilidades de juego
Periodo de tiempo: Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Seguimiento pre-tx, post-tx y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54MH066417 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR BD-DD
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