Skole- og hjemmebasert tidlig intervensjon for småbarn med autisme
Tidlig deteksjon, intervensjon og nevrobiologi i autisme: tidlig intervensjonsdel
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Autisme er en tilstand som påvirker hjernens utvikling, som ofte fører til vanskeligheter med sosial, emosjonell og pedagogisk funksjon. Denne studien vil avgjøre om tidlig intervensjon kan forbedre slik funksjon hos småbarn med autisme.
Hver behandlingsøkt vil vare i 6 måneder. Barn med autismespekterforstyrrelse vil bli registrert i en av to parallellklasser og vil motta en av to behandlinger 4 dager i uken så lenge økten varer. Barn i hver klasse vil få samme mengde og nivå av intervensjon, men med ulikt målfokus. Behandlingene vil være skole- og hjemmebaserte; Foreldre vil få instruksjon om administrering av hjemmedelen av behandlingen. Intervensjonen vil inkludere miljøteknikk, utviklingstilnærminger, tilpasninger av tradisjonelle atferdsmessige tilnærminger og moderne atferdsmessige tilnærminger som anvender prinsipper for anvendt atferdsanalyse i mer naturalistiske undervisningsrammer. En rekke tiltak inkludert skalaer, intervjuer og observasjoner vil bli brukt for å vurdere barna ved baseline, studieavslutning og 6 måneder etter studieavslutning. Barna vil bli filmet under den skolebaserte intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Foreldre eller foresatte som er villig til å gi informert samtykke for barnets deltakelse
- Utviklingsnivå over 9 måneder på Visual Reception Scales av Mullen Scales of Early Learning og på Adaptive Behavior Composite of Vineland Adaptive Behavior Scales
- Engelsk er hovedspråket for barn og familie
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på syns- eller hørselshemming
- Diagnose av skjørt X-syndrom, Rett-syndrom, tuberøs sklerose, nevrofibromatose, fenylketonuri eller medfødt røde hunder
- Historie med alvorlig fødselstraume eller traumatisk hjerneskade
- Søsken med autismespekterforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Atferdsintervensjon (eksperimentell)
|
Tidlig intervensjon som blander flere ulike behandlingstilnærminger, med fokus på visse ferdigheter
|
|
Aktiv komparator: 2
Atferdsmessig intervensjon 2
|
Tidlig intervensjon som blander flere ulike behandlingstilnærminger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reseptive språkkunnskaper
Tidsramme: Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
|
Ekspressive språkferdigheter
Tidsramme: Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sosiale kognitive ferdigheter
Tidsramme: Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
|
Sosial emosjonell funksjon
Tidsramme: Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
|
Spillferdigheter
Tidsramme: Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
Pre-tx, Post-tx og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U54MH066417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DDTR BD-DD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autistisk lidelse
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAngst | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Autistic Spectrum Disorder (ASD)Forente stater