Раннее вмешательство в школе и дома для малышей с аутизмом
Раннее выявление, вмешательство и нейробиология при аутизме: часть раннего вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аутизм — это состояние, которое влияет на развитие мозга, часто приводя к трудностям в социальной, эмоциональной и образовательной сферах. Это исследование определит, может ли раннее вмешательство улучшить такое функционирование у детей ясельного возраста с аутизмом.
Каждый сеанс лечения будет длиться 6 месяцев. Дети с расстройством аутистического спектра будут зачислены в один из двух параллельных классов и будут получать один из двух видов лечения 4 дня в неделю в течение всего занятия. Дети в каждом классе получат одинаковое количество и уровень вмешательства, но с разной направленностью. Лечение будет проводиться в школе и на дому; родители получат инструкции по проведению домашней части лечения. Вмешательство будет включать в себя экологическую инженерию, подходы к развитию, адаптацию традиционных поведенческих подходов и современные поведенческие подходы, которые применяют принципы прикладного анализа поведения в более естественных рамках обучения. Ряд мер, включая шкалы, интервью и наблюдения, будет использоваться для оценки детей на исходном уровне, в конце исследования и через 6 месяцев после завершения исследования. Дети будут сниматься на видео во время вмешательства в школе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра
- Родитель или опекун, желающий дать информированное согласие на участие ребенка
- Уровень развития выше 9 месяцев по шкале визуальной рецепции шкалы раннего обучения Маллена и по композиту адаптивного поведения шкал адаптивного поведения Вайнленда.
- Английский является основным языком для ребенка и семьи
Критерий исключения:
- Признаки нарушения зрения или слуха
- Диагностика синдрома ломкой Х-хромосомы, синдрома Ретта, туберозного склероза, нейрофиброматоза, фенилкетонурии или врожденной краснухи
- Тяжелая родовая травма или черепно-мозговая травма в анамнезе
- Братья и сестры с расстройством аутистического спектра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Поведенческое вмешательство (экспериментальное)
|
Раннее вмешательство, сочетающее несколько различных подходов к лечению с упором на определенные навыки
|
|
Активный компаратор: 2
Поведенческое вмешательство 2
|
Раннее вмешательство, сочетающее несколько различных подходов к лечению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецептивные языковые навыки
Временное ограничение: Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Выразительные языковые навыки
Временное ограничение: Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Социальные когнитивные навыки
Временное ограничение: Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Социально-эмоциональное функционирование
Временное ограничение: Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Игровые навыки
Временное ограничение: Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
Pre-tx, Post-tx и последующее 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U54MH066417 (Грант/контракт NIH США)
- DDTR BD-DD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .