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危重患者新发肌无力与死亡和再次入住 ICU 的风险

2016年1月15日 更新者：Naeem Ali, MD

重症监护病房 (ICU) - 获得性麻痹和死亡风险以及再次入住 ICU（虚弱和 ICU 再入院评估 - WIRE）

本研究旨在确定重症监护多发性神经病的发病率，并确认该诊断实际上与死亡率增加独立相关。 有关虚弱患者再次入住 ICU 原因的次要信息可能有助于为这些患者制定切实可行的出院策略。 使用握力测量无力可以提供有用的无力替代标记，可以更容易和均匀地应用。

主要假设：

  • ICU 相关虚弱的发展与超额归因死亡率独立相关。

次要假设：

  • ICU 相关虚弱的发展与 ICU 再入院需求的增加有关。
  • 再次入住 ICU 将是反复发生呼吸衰竭或功能不全的结果
  • 握力测试将检测 ICU 相关的无力，其灵敏度与综合床边肌肉力量测试相同。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究概述：本研究将招募需要长时间机械通气的患者，以确定 ICU 中是否存在新获得性虚弱。 符合条件的患者是那些需要使用机械通气超过或等于五天的患者，因为这是虚弱的重要风险因素。 这些患者将被纳入并进行随访，以检测 ICU 中虚弱患者和强壮患者之间的真实相对死亡率。

为了识别具有相关和显着虚弱的患者，本研究确定了存活并恢复正常意识状态的患者的虚弱。 因此，这些患者一旦入组，就需要每天进行觉醒筛查。 一旦醒来，将通过标准床边神经肌肉检查和手柄测压法评估外周肌肉力量。

初始数据收集：同意后，将记录每位患者的人口统计信息和神经肌肉疾病的危险因素。 将收集血压值和其他关于受试者疾病严重程度的数据。 还将收集当前住院期间与虚弱发展相关的任何先前药物使用情况。 还有已知与虚弱相关的任何其他慢性病史（例如 糖尿病、免疫系统缺陷、末期肝病或肾病）将被注意到。

觉醒筛查 (SA)：每天一次，将使用标准 (RASS) 评估患者的觉醒情况。 当患者清醒并能够遵循命令时，将对他们进行肌肉力量检查评估。

医学研究委员会实力考试：考官将在患者符合 RASS 筛查资格的第一天进行考试。 同一位考官将至少返回二十小时，但不超过四十八小时后进行重复考试。 考试将基于医学研究委员会的标准考试。 评估的功能：上肢：手腕屈曲、手臂屈曲、肩外展。 下肢：踝关节背屈、膝关节伸展和髋关节屈曲。 手柄评估：在 MRC 检查的同一天，患者将被要求使用 Jamar® 手柄压力计进行手柄操作。

临床结果：

呼吸机使用、再插管、反复入住 ICU、气管切开术使用、ICU 住院时间和住院时间

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

需要机械通气的危重病人

描述

纳入标准：

  • 入住内科 ICU 的成人（年龄 > 或 = 18 岁）患者
  • 需要机械通气的呼吸衰竭 > 或 = 5 天
  • 对随后精神状态恢复的合理预期

排除标准：

  • 患者家属、医生或两者均不赞成对患者进行积极治疗或存在不支持生命维持治疗的预先指示
  • 怀孕
  • 从外院转入ICU
  • 导致当前神经肌肉无力的新的或先前存在的诊断
  • 严重且无法纠正的低钾血症或低磷血症 [整个注册窗口中 K < 2.5 或 P < 1.0]
  • 无法评估至少两个肢体中超过六个肌肉群的肌肉力量[双侧截肢（BKA 或 AKA）、严重烧伤、皮肤损伤或敷料限制检查者接触和强行抵抗患者四肢运动的能力]
  • 无法交流或服从检查者的命令[持续昏迷、严重 MRDD（精神发育迟滞和发育障碍）或持续使用损害意识的必要药物（即 毒品），非英语人士]
  • 同时参加另一项涉及类固醇 > 20 mg/天泼尼松当量 > 3 天、神经肌肉阻滞 > 24 小时或任何氨基糖苷类的临床试验。
  • 囚犯或其他法律代理决策者有问题的主体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院死亡率
大体时间：住院期间
住院期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
反复呼吸衰竭
大体时间：住院
住院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Naeem Ali, MD

调查人员

  • 首席研究员：Naeem A Ali, MD、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月28日

首次发布 (估计)

2005年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月15日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2004H0255

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