Nowe początkowe osłabienie u pacjentów w stanie krytycznym oraz ryzyko zgonu i nawracających przyjęć na OIOM
Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) - Niedowład nabyty i ryzyko śmiertelności oraz powtarzające się przyjęcia na OIOM (ocena osłabienia i ponownej hospitalizacji na OIOM-WIRE)
Niniejsze badanie ma na celu zdefiniowanie zachorowalności na polineuropatię w intensywnej opiece i potwierdzenie, że ta diagnoza jest w rzeczywistości niezależnie związana ze zwiększoną śmiertelnością. Wtórne informacje dotyczące przyczyn ponownego przyjęcia na OIT pacjentów z osłabieniem mogą pomóc w sformułowaniu przekonujących strategii wypisu dla tych pacjentów. Pomiar słabości za pomocą siły uścisku dłoni może dostarczyć przydatnego zastępczego wskaźnika słabości, który można łatwiej i bardziej równomiernie zastosować.
Hipoteza pierwotna:
- Rozwój osłabienia związanego z OIT jest niezależnie związany z nadmierną śmiertelnością, którą można przypisać.
Hipoteza drugorzędna:
- Rozwój osłabienia związanego z OIT wiąże się ze zwiększoną potrzebą ponownego przyjęcia na OIOM.
- Ponowne przyjęcie na OIT będzie konsekwencją rozwoju nawracającej niewydolności lub niewydolności oddechowej
- Badanie siły uścisku dłoni wykryje osłabienie związane z przebywaniem na OIOM-ie z czułością równoważną z kompleksowym badaniem siły mięśni przy łóżku pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przegląd badania: Do tego badania zostaną włączeni pacjenci wymagający przedłużonej wentylacji mechanicznej w celu wykrycia obecności nowo nabytego osłabienia na OIT. Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy wymagają stosowania wentylacji mechanicznej przez co najmniej pięć dni, ponieważ jest to istotny czynnik ryzyka osłabienia. Ci pacjenci zostaną zapisani i obserwowani w celu wykrycia rzeczywistej względnej śmiertelności między słabymi i silnymi pacjentami na OIT.
Aby zidentyfikować pacjentów z istotnym i znaczącym osłabieniem, w tym badaniu zidentyfikowano osłabienie u pacjentów, którzy przeżyli i powrócili do stanu normalnej świadomości. W związku z tym ci pacjenci, po zapisaniu, muszą być codziennie badani pod kątem przebudzenia. Po przebudzeniu zostanie przeprowadzona ocena siły mięśni obwodowych za pomocą standardowego badania nerwowo-mięśniowego przy łóżku chorego i manometrii ręcznej.
Wstępne gromadzenie danych: Po wyrażeniu zgody zostaną zarejestrowane informacje demograficzne i czynniki ryzyka choroby nerwowo-mięśniowej dla każdego pacjenta. Zostaną zebrane wartości ciśnienia krwi i inne dane dotyczące ciężkości choroby badanych. Zbierane będzie również wszelkie wcześniejsze stosowanie leków podczas obecnej hospitalizacji, które są związane z rozwojem osłabienia. Również jakakolwiek wcześniejsza historia innych chorób przewlekłych, o których wiadomo, że są związane z osłabieniem (np. cukrzyca, niedobór układu odpornościowego, schyłkowa choroba wątroby lub choroba nerek).
Ekran przebudzenia (SA): Raz dziennie pacjent będzie oceniany pod kątem przebudzenia przy użyciu standardu (RASS). Gdy pacjent się wybudzi i będzie w stanie wykonywać polecenia, zostanie poddany ocenie siły mięśniowej.
Egzamin siłowy Rady ds. Badań Medycznych: Egzaminator przeprowadzi badanie w pierwszym dniu, w którym pacjent kwalifikuje się do badania przesiewowego RASS. Ten sam egzaminator wróci co najmniej dwadzieścia godzin później, ale nie więcej niż czterdzieści osiem godzin później, aby przeprowadzić powtórny egzamin. Egzamin będzie oparty na standardowym egzaminie Medical Research Council. Oceniane funkcje: Kończyna górna: zgięcie nadgarstka, zgięcie ramienia, odwodzenie barku. Kończyna dolna: zgięcie grzbietowe kostki, wyprost kolana i zgięcie biodra. Ocena uchwytu: Tego samego dnia co badanie MRC pacjent zostanie poproszony o wykonanie manewru uchwytu za pomocą manometru ręcznego Jamar®.
Wyniki kliniczne:
Stosowanie respiratora, ponowna intubacja, powtarzające się przyjęcia na OIOM, stosowanie tracheostomii, długość pobytu na OIOM i szpitalny LOS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospitals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (wiek > lub = 18) pacjenci przyjmowani na OIT
- Niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej > lub = 5 dni
- Rozsądne oczekiwanie na późniejszy powrót stanu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina pacjenta, lekarz lub oboje nie opowiadają się za agresywnym leczeniem pacjenta lub obecnością zaawansowanego zalecenia wstrzymania leczenia podtrzymującego życie
- Ciąża
- Przyjęty na OIOM spoza szpitala
- Nowa lub istniejąca wcześniej diagnoza powodująca obecne osłabienie nerwowo-mięśniowe
- Głęboka i niemożliwa do skorygowania hipokaliemia lub hipofosfatemia [K < 2,5 lub P < 1,0 przez cały okres rejestracji]
- Niezdolność do oceny siły mięśniowej w więcej niż sześciu grupach mięśniowych w co najmniej dwóch kończynach [Obustronna amputacja (BKA lub AKA), ciężkie oparzenia, zmiany skórne lub opatrunki ograniczające zdolność badającego do dostępu do kończyn pacjenta i stawiania oporu ruchom]
- Niezdolność do komunikowania się lub wykonywania poleceń badającego [utrzymująca się śpiączka, ciężka MRDD (niepełnosprawność umysłowa i zaburzenia rozwojowe) lub ciągłe stosowanie niezbędnych leków, które upośledzają świadomość (tj. narkotyki), osoba nie mówiąca po angielsku]
- Równoczesne włączenie do innego badania klinicznego obejmującego steroidy > 20 mg/dobę równoważne prednizonowi przez > 3 dni, blokadę nerwowo-mięśniową przez > 24 godziny lub jakiekolwiek aminoglikozydy.
- Więzień lub inny podmiot, w przypadku gdy chodzi o prawnego zastępcę decydenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nawracająca niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: hospitalizacja
|
hospitalizacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004H0255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .