Újonnan fellépő gyengeség a kritikus állapotú betegeknél, a halálozás kockázata és az intenzív osztályra történő visszatérés
Intenzív terápiás osztályon (ICU) szerzett parézis és a halálozás kockázata és az ismétlődő intenzív osztályba való felvétel (gyengeség és intenzív osztály visszavételének értékelése – WIRE)
Ez a tanulmány a kritikus ellátás polyneuropathia morbiditásának meghatározására törekszik, és megerősíti, hogy ez a diagnózis valójában független összefüggésben áll a megnövekedett mortalitással. A gyenge betegek intenzív osztályra történő visszavételének okaira vonatkozó másodlagos információk segíthetnek meggyőző elbocsátási stratégiák kialakításában ezeknek a betegeknek. A gyengeség markolat erejével történő mérése hasznos helyettesítő marker lehet a gyengeséghez, amely könnyebben és egységesebben alkalmazható.
Elsődleges hipotézis:
- Az intenzív osztályhoz kapcsolódó gyengeség kialakulása függetlenül összefügg a többletnek tulajdonítható mortalitással.
Másodlagos hipotézis:
- Az intenzív osztályhoz kapcsolódó gyengeség kialakulása az intenzív osztályos visszafogadás megnövekedett igényével jár.
- Az intenzív osztályra történő visszavétel a visszatérő légzési elégtelenség vagy -elégtelenség kialakulásának eredménye
- A fogantyús erőteszt az intenzív osztályhoz kapcsolódó gyengeséget ugyanolyan érzékenységgel észleli, mint az átfogó ágy melletti izomerő-vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat áttekintése: Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek hosszan tartó gépi lélegeztetésre van szükségük, hogy azonosítsák az újonnan szerzett gyengeség jelenlétét az intenzív osztályon. A jogosult betegek azok, akiknél legalább öt napig szükségük van gépi lélegeztetésre, mert ez a gyengeség jelentős kockázati tényezője. Ezeket a betegeket bevonják és követik, hogy megállapítsák a valódi relatív mortalitást a gyenge és erős betegek között az intenzív osztályon.
A releváns és jelentős gyengeségben szenvedő betegek azonosítása érdekében ez a tanulmány azoknál a betegeknél azonosítja a gyengeséget, akik túlélik és visszatérnek normális tudatállapotba. Ezért ezeket a betegeket, miután beiratkoztak, naponta szűrni kell, hogy felébredjenek. Ébredés után a perifériás izomerőt standard ágy melletti neuromuszkuláris vizsgálattal és markolatmanometriával értékelik.
Kezdeti adatgyűjtés: A beleegyezés után minden egyes beteg demográfiai adatait és a neuromuszkuláris betegségek kockázati tényezőit rögzítik. Vérnyomásértékeket és egyéb adatokat gyűjtenek az alanyok betegségének súlyosságáról. A jelenlegi kórházi kezelés alatti bármely korábbi gyógyszerhasználatot, amely gyengeség kialakulásához kapcsolódik, szintén összegyűjtjük. Szintén bármely korábbi krónikus betegség, amelyről ismert, hogy gyengeséggel járt (pl. cukorbetegség, immunrendszer-hiány, végstádiumú májbetegség vagy vesebetegség).
Ébredési képernyő (SA): Naponta egyszer standard (RAS) segítségével értékelik a páciens felébredését. Amikor a beteg ébren van és képes követni a parancsokat, izomerő-vizsgálatra kerül sor.
Orvosi Kutatási Tanács erősségi vizsga: A vizsgáló az első napon végzi el a vizsgálatát, amikor a beteg jogosult a RASS szűrésre. Ugyanez a vizsgáztató legalább húsz órával, de legfeljebb negyvennyolc órával később visszatér, hogy ismételt vizsgát tegyen. A vizsga az Orvosi Kutatási Tanács szabványos vizsga alapján történik. Értékelt funkciók: Felső végtag: csuklóhajlítás, karhajlítás, vállrablás. Alsó végtag: boka dorsiflexiója, térdnyújtás és csípőhajlítás. Fogantyú értékelése: Az MRC vizsgálat napján a pácienst felkérik, hogy hajtson végre egy fogantyús manővert a Jamar® markolatos manométerrel.
Klinikai eredmények:
Lélegeztetőgép-használat, újraintubáció, ismétlődő intenzív osztályos felvétel, tracheostomia használata, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és kórházi veszteség
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Hospitals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (életkor > vagy = 18) betegek az intenzív osztályon
- Gépi lélegeztetést igénylő légzési elégtelenség > vagy = 5 nap
- Ésszerű elvárás a mentális állapot későbbi visszatérésére
Kizárási kritériumok:
- A beteg családja, orvosa vagy mindkettő nem támogatja a beteg agresszív kezelését vagy az életfenntartó kezelés megtagadására vonatkozó speciális utasítást
- Terhesség
- Kórházon kívülről került az intenzív osztályra
- Új vagy már meglévő diagnózis, amely jelenlegi neuromuszkuláris gyengeséget okoz
- Mélyreható és nem korrigálható hypokalaemia vagy hypophosphataemia [K < 2,5 vagy P < 1,0 a beiratkozási időszakban]
- Hat izomcsoportnál több izomerőt nem lehet értékelni legalább két végtagon [kétoldali amputáció (BKA vagy AKA), súlyos égési sérülések, bőrelváltozások vagy kötszerek, amelyek korlátozzák a vizsgáló képességét, hogy hozzáférjen a beteg végtagjaihoz, és erőszakkal ellenálljon annak mozgásában]
- Képtelenség kommunikálni vagy követni a vizsgáló utasításait [tartós kóma, súlyos MRDD (mentális retardáció és fejlődési fogyatékosság) vagy folyamatos szükséges gyógyszerhasználat, amely károsítja a tudatot (pl. kábítószer), nem angolul beszélő]
- Egyidejű beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba, amelyben több mint 20 mg/nap prednizon ekvivalens szteroidok vettek részt > 3 napig, neuromuszkuláris blokád > 24 órán keresztül vagy bármilyen aminoglikozid.
- Fogoly vagy más olyan alany, ahol a jogi helyettesítő döntéshozó kérdéses
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: kórházi kezelés során
|
kórházi kezelés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
visszatérő légzési elégtelenség
Időkeret: kórházi ápolás
|
kórházi ápolás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004H0255
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország