Kriittisesti sairaiden potilaiden uusi heikkous ja kuoleman riski ja toistuva tehohoitoon pääsy
Tehohoitoyksikön (ICU) hankittu pareesi ja kuolleisuuden riski ja toistuva tehohoitoon pääsy (heikkouden ja teho-osaston takaisinoton arviointi - WIRE)
Tämä tutkimus pyrkii määrittelemään tehohoidon polyneuropatian sairastuvuuden ja vahvistamaan, että tämä diagnoosi liittyy itse asiassa itsenäisesti lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Toissijaiset tiedot teho-osaston takaisinoton syistä heikkokuntoisille potilaille voivat auttaa luomaan vakuuttavia kotiutusstrategioita näille potilaille. Heikkouden mittaaminen kädensijan vahvuudella voi tarjota hyödyllisen heikkouden sijaismerkin, jota voidaan soveltaa helpommin ja tasaisemmin.
Ensisijainen hypoteesi:
- Tehohoitoon liittyvän heikkouden kehittyminen liittyy itsenäisesti liialliseen johtuvaan kuolleisuuteen.
Toissijainen hypoteesi:
- Tehohoitoon liittyvän heikkouden kehittyminen liittyy lisääntyneeseen teho-osaston takaisinoton tarpeeseen.
- Takaisinotto teho-osastolle johtuu toistuvan hengitysvajauksen tai vajaatoiminnan kehittymisestä
- Kädensijan vahvuustesti havaitsee teho-osastoon liittyvän heikkouden samalla herkkyydellä kuin kattava vuodepuolen lihasvoimatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus: Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota, jotta voidaan tunnistaa äskettäin hankittu teho-osaston heikkous. Tukikelpoisia ovat potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota vähintään viisi päivää, koska tämä on merkittävä heikkouden riskitekijä. Nämä potilaat otetaan mukaan ja seurataan teho-osastolla olevien heikkojen ja vahvojen potilaiden todellisen suhteellisen kuolleisuuden havaitsemiseksi.
Potilaiden tunnistamiseksi, joilla on olennainen ja merkittävä heikkous, tässä tutkimuksessa tunnistetaan heikkoutta potilaissa, jotka selviytyvät ja palaavat normaaliin tajunnan tilaan. Sellaisenaan nämä potilaat, kun he ovat ilmoittautuneet, on tutkittava päivittäin heräämisen varalta. Herättyäsi perifeeristen lihasten voimakkuuden arviointi suoritetaan tavallisella vuodevieres neuromuskulaarisella tutkimuksella ja kädensijan manometrialla.
Alustava tiedonkeruu: Suostumuksen jälkeen tallennetaan jokaisen potilaan demografiset tiedot ja hermo-lihassairauksien riskitekijät. Verenpainearvot ja muut tiedot koehenkilöiden sairauden vakavuudesta kerätään. Myös kaikki nykyisen sairaalahoidon aikaiset lääkkeet, jotka liittyvät heikkouden kehittymiseen, kerätään. Myös aiemmat muut krooniset sairaudet, joihin tiedetään liittyvän heikkoutta (esim. diabetes, immuunijärjestelmän vajaus, loppuvaiheen maksasairaus tai munuaissairaus).
Heräämisnäyttö (SA): Kerran päivässä potilaan herääminen arvioidaan standardin (RASS) avulla. Kun potilas on hereillä ja pystyy noudattamaan käskyjä, hänelle tehdään lihasvoimatutkimus.
Lääketieteellinen tutkimusneuvoston vahvuuskoe: Tutkija suorittaa kokeensa ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas on oikeutettu RASS-seulontaan. Tämä sama tutkija palaa vähintään 20 tuntia, mutta enintään neljäkymmentäkahdeksan tunnin kuluttua suorittamaan uusintakokeen. Tentti perustuu Medical Research Councilin standardikokeeseen. Arvioidut toiminnot: Yläraaja: ranteen koukistus, käsivarren koukistus, olkapään abduktio. Alaraajat: nilkan dorsifleksio, polven ojennus ja lonkan koukistus. Kädensijan arviointi: Samana päivänä MRC-tutkimuksen kanssa potilasta pyydetään suorittamaan kädensijan liike Jamar®-kahvamanometrillä.
Kliiniset tulokset:
Hengityslaitteen käyttö, uudelleenintubaatio, toistuva tehohoitoon pääsy, henkitorven käyttö, teho-osaston oleskelun pituus ja sairaalan menetys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Hospitals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä > tai = 18) potilaat sairaalahoitoon
- Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa > tai = 5 päivää
- Kohtuullinen odotus henkisen tilan palaamisesta myöhemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan perhe, lääkäri tai kumpikaan ei kannata potilaan aggressiivista hoitoa tai edistyneen hoidon kieltämistä koskevaa ohjetta
- Raskaus
- Päästettiin teho-osastolle sairaalan ulkopuolelta
- Uusi tai aiempi diagnoosi, joka aiheuttaa nykyistä hermo-lihasheikkoutta
- Syvä ja korjaamaton hypokalemia tai hypofosfatemia [K < 2,5 tai P < 1,0 koko ilmoittautumisikkunan ajan]
- Kyvyttömyys arvioida lihasvoimaa yli kuudessa lihasryhmässä vähintään kahdessa raajassa [kaksipuolinen amputaatio (BKA tai AKA), vakavat palovammat, ihovauriot tai sidokset, jotka rajoittavat tutkijan kykyä päästä käsiksi potilaan raajoihin ja vastustaa niitä väkisin]
- Kyvyttömyys kommunikoida tai seurata tutkijan käskyjä [pysyvä kooma, vakava MRDD (henkinen jälkeenjääneisyys ja kehitysvammaisuus) tai jatkuva välttämätön tajuntaa heikentävä lääkitys (esim. huumeet), ei-englanninkielinen]
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon osallistui steroideja > 20 mg/vrk prednisoniekvivalenttia > 3 päivää, hermo-lihassalpausta > 24 tuntia tai mitä tahansa aminoglykosideja.
- Vanki tai muu henkilö, jonka laillinen sijaispäätöksentekijä on kyseessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toistuva hengitysvajaus
Aikaikkuna: sairaalahoito
|
sairaalahoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004H0255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .