Novo início de fraqueza em pacientes críticos e o risco de morte e internação recorrente na UTI
Unidade de Terapia Intensiva (UTI)-Paresia Adquirida e o Risco de Mortalidade e Admissão Recorrente na UTI (Fraqueza e Avaliação de Readmissão na UTI-WIRE)
Este estudo busca definir a morbidade da polineuropatia em terapia intensiva e confirmar que esse diagnóstico está, de fato, independentemente associado ao aumento da mortalidade. Informações secundárias sobre os motivos da readmissão na UTI em pacientes com fraqueza podem ajudar na formulação de estratégias convincentes de alta para esses pacientes. A medição da fraqueza usando a força de preensão manual pode fornecer um marcador substituto útil para a fraqueza que pode ser aplicada de maneira mais fácil e uniforme.
Hipótese primária:
- O desenvolvimento de fraqueza associada à UTI está independentemente associado ao excesso de mortalidade atribuível.
Hipótese secundária:
- O desenvolvimento de fraqueza associada à UTI está associado a uma maior necessidade de readmissão na UTI.
- A readmissão na UTI será decorrente do desenvolvimento de insuficiência ou insuficiência respiratória recorrente
- O teste de força de preensão manual detectará a fraqueza associada à UTI com uma sensibilidade equivalente ao exame abrangente de força muscular à beira do leito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visão geral do estudo: Este estudo incluirá pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada para identificar a presença de fraqueza recém-adquirida na UTI. Os pacientes elegíveis são aqueles que requerem uso de ventilação mecânica por tempo maior ou igual a cinco dias, pois este é um fator de risco significativo para fraqueza. Esses pacientes serão inscritos e acompanhados para detectar a verdadeira mortalidade relativa entre pacientes fracos e fortes na UTI.
Para identificar pacientes com fraqueza relevante e significativa, este estudo identifica fraqueza em pacientes que sobrevivem e retornam ao estado de consciência normal. Assim, esses pacientes, uma vez inscritos, precisam ser rastreados diariamente para despertar. Uma vez acordado, uma avaliação da força muscular periférica será realizada com um exame neuromuscular padrão à beira do leito e manometria de preensão manual.
Coleta inicial de dados: Após o consentimento, serão registradas as informações demográficas e os fatores de risco para doença neuromuscular de cada paciente. Serão recolhidos valores de pressão arterial e outros dados relativos à gravidade da doença dos indivíduos. Qualquer uso anterior de medicamentos durante a internação atual que esteja associado ao desenvolvimento de fraqueza também será coletado. Além disso, qualquer história anterior de outra doença crônica conhecida por estar associada à fraqueza (p. diabetes, deficiência do sistema imunológico, doença hepática terminal ou doença renal).
Triagem para despertar (SA): Uma vez ao dia, o paciente será avaliado para despertar usando um padrão (RASS). Quando o paciente acordado e capaz de seguir comandos será avaliado para exame de força muscular.
Exame de Força do Conselho de Pesquisa Médica: O examinador realizará seu exame no primeiro dia em que o paciente for elegível pela triagem RASS. Este mesmo examinador retornará pelo menos vinte horas, mas não mais que quarenta e oito horas depois para realizar um exame de repetição. O exame será baseado no exame padrão do Medical Research Council. Funções avaliadas: Extremidade superior: flexão de punho, flexão de braço, abdução de ombro. Extremidade inferior: dorsiflexão do tornozelo, extensão do joelho e flexão do quadril. Avaliação do handgrip: No mesmo dia do exame MRC, o paciente será solicitado a realizar uma manobra de handgrip utilizando o manômetro de handgrip Jamar®.
Os resultados clínicos:
Uso de ventilador, reintubação, internação recorrente na UTI, uso de traqueostomia, tempo de permanência na UTI e internação hospitalar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospitals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > ou = 18) admitidos na UTI médica
- Insuficiência respiratória requerendo ventilação mecânica > ou = 5 dias
- Expectativa razoável para um retorno subseqüente do estado mental
Critério de exclusão:
- A família do paciente, o médico ou ambos não são a favor do tratamento agressivo do paciente ou a presença de uma diretriz avançada para suspender o tratamento de suporte à vida
- Gravidez
- Admitido na UTI de fora do hospital
- Diagnóstico novo ou preexistente causando fraqueza neuromuscular atual
- Hipocalemia ou hipofosfatemia profunda e incorrigível [K < 2,5 ou P < 1,0 durante a janela de inscrição]
- Incapacidade de avaliar a força muscular em mais de seis grupos musculares em pelo menos duas extremidades [amputação bilateral (BKA ou AKA), queimaduras graves, lesões cutâneas ou curativos que limitam a capacidade do examinador de acessar e resistir à força ao movimento das extremidades do paciente]
- Incapacidade de se comunicar ou seguir os comandos do examinador [coma persistente, MRDD grave (retardo mental e deficiências de desenvolvimento) ou uso contínuo de medicamentos necessários que prejudicam a consciência (ou seja, narcóticos), não falante de inglês]
- Inscrição concomitante em outro ensaio clínico envolvendo esteroides > 20 mg/dia equivalente a prednisona por > 3 dias, bloqueio neuromuscular por > 24 horas ou qualquer aminoglicosídeo.
- Prisioneiro ou outro sujeito onde o tomador de decisão substituto legal está em questão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: durante a internação
|
durante a internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
insuficiência respiratória recorrente
Prazo: hospitalização
|
hospitalização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004H0255
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .