Новое начало слабости у пациентов в критическом состоянии и риск смерти и повторной госпитализации в ОИТ
Приобретенный в отделении интенсивной терапии (ОИТ) парез и риск летального исхода и повторная госпитализация в ОИТ (оценка слабости и повторной госпитализации в ОИТ-WIRE)
Это исследование направлено на определение заболеваемости полиневропатии в интенсивной терапии и подтверждение того, что этот диагноз фактически независимо связан с повышенной смертностью. Вторичная информация о причинах повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии пациентов со слабостью может помочь в разработке обоснованной стратегии выписки таких пациентов. Измерение слабости с помощью силы рукопожатия может предоставить полезный суррогатный маркер слабости, который может быть более легко и единообразно применен.
Основная гипотеза:
- Развитие слабости, связанной с ОИТ, независимо связано с избыточной атрибутивной смертностью.
Вторичная гипотеза:
- Развитие слабости, связанной с ОРИТ, связано с повышенной потребностью в повторной госпитализации в ОРИТ.
- Повторная госпитализация в ОИТ будет результатом развития рецидивирующей дыхательной недостаточности или недостаточности
- Тест силы рукопожатия выявит слабость, связанную с реанимацией, с такой же чувствительностью, что и комплексное исследование силы мышц у постели больного.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обзор исследования. В это исследование будут включены пациенты, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких для выявления недавно приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии. Подходящими пациентами являются те, которым требуется использование искусственной вентиляции легких в течение более или равно пяти дней, поскольку это является значительным фактором риска слабости. Эти пациенты будут зарегистрированы и проконтролированы, чтобы определить истинную относительную смертность между слабыми и сильными пациентами в отделении интенсивной терапии.
Чтобы выявить пациентов с соответствующей и значительной слабостью, это исследование выявляет слабость у пациентов, которые выживают и возвращаются в состояние нормального сознания. Таким образом, эти пациенты после включения в исследование должны ежедневно проходить обследование на предмет пробуждения. После пробуждения будет проведена оценка периферической мышечной силы с помощью стандартного нервно-мышечного обследования у постели больного и ручного манометра.
Первоначальный сбор данных: после получения согласия будет записана демографическая информация и факторы риска нервно-мышечных заболеваний для каждого пациента. Будут собраны значения артериального давления и другие данные, касающиеся тяжести заболевания субъектов. Также будет собираться любой предыдущий прием лекарств во время текущей госпитализации, связанный с развитием слабости. Также любая предыдущая история других хронических заболеваний, которые, как известно, связаны со слабостью (например, сахарный диабет, недостаточность иммунной системы, терминальная стадия заболевания печени или заболевания почек).
Скрининг пробуждения (SA): Один раз в день пациент будет оцениваться на предмет пробуждения с использованием стандарта (RASS). Когда пациент проснется и сможет выполнять команды, его оценят на предмет мышечной силы.
Экзамен на прочность Совета медицинских исследований: Экзаменатор проводит экзамен в первый день, когда пациент имеет право на участие в скрининге RASS. Этот же экзаменатор вернется по крайней мере через двадцать часов, но не более чем через сорок восемь часов для проведения повторного экзамена. Экзамен будет основан на стандартном экзамене Медицинского исследовательского совета. Оцениваемые функции: Верхняя конечность: сгибание запястья, сгибание руки, отведение плеча. Нижняя конечность: тыльное сгибание голеностопного сустава, разгибание колена и сгибание бедра. Оценка рукоятки: В тот же день, что и исследование MRC, пациенту будет предложено выполнить маневр рукоятки с помощью манометра Jamar® для рукоятки.
Клинические результаты:
Использование аппарата ИВЛ, повторная интубация, повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии, использование трахеостомии, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационарная выживаемость
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Hospitals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст > или = 18) пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Дыхательная недостаточность, требующая ИВЛ > или = 5 дней
- Разумное ожидание последующего восстановления психического статуса
Критерий исключения:
- Семья пациента, врач или оба не поддерживают агрессивное лечение пациента или наличие предварительной директивы об отказе от поддерживающего жизнь лечения.
- Беременность
- Поступил в отделение интенсивной терапии из-за пределов больницы
- Новый или ранее существовавший диагноз, вызывающий текущую нервно-мышечную слабость
- Глубокая и не поддающаяся коррекции гипокалиемия или гипофосфатемия [K < 2,5 или P < 1,0 на протяжении всего окна регистрации]
- Невозможность оценить мышечную силу более чем в шести группах мышц, по крайней мере, в двух конечностях [двусторонняя ампутация (BKA или AKA), тяжелые ожоги, повреждения кожи или повязки, ограничивающие возможности исследователя в доступе и принудительном сопротивлении движению конечностей пациента]
- Неспособность общаться или выполнять команды исследователя [стойкая кома, тяжелая MRDD (умственная отсталость и нарушение развития) или продолжение необходимого приема лекарств, нарушающих сознание (т. наркотики), не говорящий по-английски]
- Одновременная регистрация в другом клиническом исследовании, включающем стероиды > 20 мг/день в эквиваленте преднизолона в течение > 3 дней, нервно-мышечную блокаду в течение > 24 часов или любые аминогликозиды.
- Заключенный или другой субъект, в отношении которого речь идет о лице, заменяющем лицо, принимающее решения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: во время госпитализации
|
во время госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рецидивирующая дыхательная недостаточность
Временное ограничение: госпитализация
|
госпитализация
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004H0255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .