Debolezza di nuova insorgenza nei pazienti in condizioni critiche e rischio di morte e ricovero ricorrente in terapia intensiva
Unità di terapia intensiva (ICU) - Paresi acquisita e rischio di mortalità e ricovero ricorrente in terapia intensiva (debolezza e valutazione della riammissione in terapia intensiva - WIRE)
Questo studio cerca di definire la morbilità della polineuropatia in terapia intensiva e di confermare che questa diagnosi è, di fatto, indipendentemente associata ad un aumento della mortalità. Informazioni secondarie riguardanti le ragioni della riammissione in terapia intensiva nei pazienti con debolezza possono aiutare a formulare strategie di dimissione convincenti per questi pazienti. La misurazione della debolezza utilizzando la forza della presa della mano può fornire un utile marker surrogato per la debolezza che può essere applicato più facilmente e in modo uniforme.
Ipotesi primaria:
- Lo sviluppo della debolezza associata all'ICU è indipendentemente associato all'eccesso di mortalità attribuibile.
Ipotesi secondaria:
- Lo sviluppo della debolezza associata all'ICU è associato a una maggiore necessità di riammissione in ICU.
- La riammissione in terapia intensiva sarà il risultato dello sviluppo di insufficienza o insufficienza respiratoria ricorrente
- Il test della forza della presa della mano rileverà la debolezza associata all'ICU con una sensibilità equivalente all'esame completo della forza muscolare al letto del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Panoramica dello studio: questo studio arruolerà pazienti che richiedono una ventilazione meccanica prolungata per identificare la presenza di debolezza acquisita di recente in terapia intensiva. I pazienti idonei sono quelli che richiedono l'uso della ventilazione meccanica per un periodo maggiore o uguale a cinque giorni, perché questo è un fattore di rischio significativo per la debolezza. Questi pazienti saranno arruolati e seguiti per rilevare la vera mortalità relativa tra pazienti deboli e forti in terapia intensiva.
Per identificare i pazienti con debolezza rilevante e significativa, questo studio identifica la debolezza nei pazienti che sopravvivono e ritornano a uno stato di coscienza normale. Pertanto, questi pazienti, una volta arruolati, devono essere sottoposti a screening quotidiano per il risveglio. Una volta sveglio verrà eseguita una valutazione della forza dei muscoli periferici con un esame neuromuscolare standard al capezzale e manometria dell'impugnatura.
Raccolta dati iniziale: dopo il consenso, verranno registrate le informazioni demografiche e i fattori di rischio per le malattie neuromuscolari per ciascun paziente. Verranno raccolti i valori della pressione arteriosa e altri dati riguardanti la gravità della malattia dei soggetti. Sarà raccolto anche qualsiasi uso precedente di medicinali durante l'attuale ricovero associato allo sviluppo di debolezza. Anche qualsiasi storia precedente di altra malattia cronica nota per essere associata a debolezza (ad es. diabete, deficit del sistema immunitario, malattie epatiche allo stadio terminale o malattie renali).
Screening per il risveglio (SA): una volta al giorno il paziente verrà valutato per il risveglio utilizzando uno standard (RASS). Quando il paziente sarà sveglio e in grado di seguire i comandi, verrà valutato per l'esame della forza muscolare.
Esame di forza del Medical Research Council: l'esaminatore eseguirà l'esame il primo giorno in cui il paziente è idoneo allo screening RASS. Lo stesso esaminatore tornerà almeno venti ore dopo, ma non più di quarantotto ore dopo, per ripetere l'esame. L'esame si baserà sull'esame standard del Medical Research Council. Funzioni valutate: estremità superiore: flessione del polso, flessione del braccio, abduzione della spalla. Arti inferiori: dorsiflessione della caviglia, estensione del ginocchio e flessione dell'anca. Valutazione dell'impugnatura: lo stesso giorno dell'esame MRC, al paziente verrà chiesto di eseguire una manovra di presa della mano utilizzando il manometro dell'impugnatura Jamar®.
Esiti clinici:
Uso di ventilatore, reintubazione, ricovero ricorrente in terapia intensiva, uso di tracheostomia, durata della degenza in terapia intensiva e LOS ospedaliero
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospitals
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età > o = 18) ricoverati in terapia intensiva medica
- Insufficienza respiratoria che richiede ventilazione meccanica > o = 5 giorni
- Aspettativa ragionevole per un successivo ritorno dello stato mentale
Criteri di esclusione:
- La famiglia del paziente, il medico o entrambi non sono favorevoli a un trattamento aggressivo del paziente o alla presenza di una direttiva avanzata per sospendere il trattamento di sostentamento vitale
- Gravidanza
- Ricoverato in terapia intensiva da fuori ospedale
- Diagnosi nuova o preesistente che causa attuale debolezza neuromuscolare
- Ipokaliemia o ipofosfatemia profonda e non correggibile [K <2,5 o P <1,0 durante tutta la finestra di arruolamento]
- Incapacità di valutare la forza muscolare in più di sei gruppi muscolari in almeno due estremità [amputazione bilaterale (BKA o AKA), gravi ustioni, lesioni cutanee o medicazioni che limitano la capacità dell'esaminatore di accedere e resistere forzatamente al movimento delle estremità del paziente]
- Incapacità di comunicare o seguire i comandi dell'esaminatore [coma persistente, grave MRDD (ritardo mentale e disabilità dello sviluppo) o continuo uso di farmaci necessari che compromettono la coscienza (ad es. stupefacenti), non anglofoni]
- - Arruolamento concomitante in un altro studio clinico che coinvolge steroidi> 20 mg / die di prednisone equivalente per> 3 giorni, blocco neuromuscolare per> 24 ore o qualsiasi aminoglicoside.
- Detenuto o altro soggetto di cui sia in questione il decisore legale surrogato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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insufficienza respiratoria ricorrente
Lasso di tempo: ricovero
|
ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004H0255
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