Nouvelle faiblesse d'apparition chez les patients gravement malades et risque de décès et d'admission récurrente aux soins intensifs
Unité de soins intensifs (USI) - Parésie acquise et risque de mortalité et d'admission récurrente en USI (faiblesse et évaluation de la réadmission en USI-WIRE)
Cette étude vise à définir la morbidité de la polyneuropathie en soins intensifs et à confirmer que ce diagnostic est, en fait, indépendamment associé à une mortalité accrue. Des informations secondaires concernant les raisons de la réadmission aux soins intensifs chez les patients présentant une faiblesse peuvent aider à formuler des stratégies de sortie convaincantes pour ces patients. La mesure de la faiblesse à l'aide de la force de la poignée peut fournir un marqueur de substitution utile pour la faiblesse qui peut être appliqué plus facilement et uniformément.
Hypothèse principale :
- Le développement d'une faiblesse associée aux soins intensifs est indépendamment associé à une surmortalité attribuable.
Hypothèse secondaire :
- Le développement d'une faiblesse associée aux soins intensifs est associé à un besoin accru de réadmission aux soins intensifs.
- La réadmission aux soins intensifs résultera du développement d'une insuffisance ou d'une insuffisance respiratoire récurrente
- Le test de force de la poignée détectera la faiblesse associée aux soins intensifs avec une sensibilité équivalente à celle de l'examen complet de la force musculaire au chevet du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aperçu de l'étude : Cette étude recrutera des patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée pour identifier la présence d'une faiblesse nouvellement acquise dans l'unité de soins intensifs. Les patients éligibles sont ceux qui nécessitent l'utilisation d'une ventilation mécanique pendant une durée supérieure ou égale à cinq jours, car il s'agit d'un facteur de risque important de faiblesse. Ces patients seront inscrits et suivis pour détecter la véritable mortalité relative entre les patients faibles et forts dans l'USI.
Pour identifier les patients présentant une faiblesse pertinente et significative, cette étude identifie la faiblesse chez les patients qui survivent et retrouvent un état de conscience normal. En tant que tels, ces patients, une fois inscrits, doivent faire l'objet d'un dépistage quotidien du réveil. Une fois réveillé, une évaluation de la force musculaire périphérique sera effectuée avec un examen neuromusculaire standard au chevet et une manométrie de la poignée.
Collecte initiale des données : après consentement, les informations démographiques et les facteurs de risque de maladie neuromusculaire pour chaque patient seront enregistrés. Les valeurs de pression artérielle et d'autres données concernant la gravité de la maladie des sujets seront recueillies. Toute utilisation antérieure de médicaments au cours de l'hospitalisation actuelle associée au développement d'une faiblesse sera également collectée. Également tout antécédent d'autre maladie chronique connue pour être associée à une faiblesse (par ex. diabète, déficience du système immunitaire, maladie hépatique ou rénale en phase terminale) seront notés.
Dépistage du réveil (SA) : une fois par jour, le patient sera évalué pour le réveil à l'aide d'un standard (RASS). Lorsque le patient sera réveillé et capable de suivre les commandes, il sera évalué pour un examen de la force musculaire.
Examen de force du Conseil de la recherche médicale : l'examinateur effectuera son examen le premier jour où le patient est éligible au dépistage RASS. Ce même examinateur reviendra au moins vingt heures, mais pas plus de quarante-huit heures plus tard pour effectuer un examen de reprise. L'examen sera basé sur l'examen standard du Medical Research Council. Fonctions évaluées : membre supérieur : flexion du poignet, flexion du bras, abduction de l'épaule. Membre inférieur : dorsiflexion de la cheville, extension du genou et flexion de la hanche. Évaluation de la poignée : le même jour que l'examen MRC, le patient sera invité à effectuer une manœuvre de la poignée à l'aide du manomètre à poignée Jamar®.
Résultats cliniques:
Utilisation d'un ventilateur, ré-intubation, admission récurrente en USI, utilisation d'une trachéotomie, durée du séjour en USI et durée de séjour à l'hôpital
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Hospitals
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge> ou = 18) admis à l'USI médicale
- Insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique > ou = 5 jours
- Attente raisonnable d'un retour ultérieur de l'état mental
Critère d'exclusion:
- La famille du patient, le médecin ou les deux ne sont pas favorables à un traitement agressif du patient ou à la présence d'une directive avancée de suspendre le traitement de maintien de la vie
- Grossesse
- Admis aux soins intensifs depuis un hôpital extérieur
- Diagnostic nouveau ou préexistant causant une faiblesse neuromusculaire actuelle
- Hypokaliémie ou hypophosphatémie profonde et incorrigible [K < 2,5 ou P < 1,0 tout au long de la fenêtre d'inscription]
- Incapacité à évaluer la force musculaire dans plus de six groupes musculaires dans au moins deux extrémités [amputation bilatérale (BKA ou AKA), brûlures graves, lésions cutanées ou pansements limitant la capacité de l'examinateur à accéder et à résister de force au mouvement des extrémités du patient]
- Incapacité à communiquer ou à suivre les ordres de l'examinateur [coma persistant, MRDD sévère (retard mental et troubles du développement) ou utilisation continue de médicaments nécessaires qui altèrent la conscience (c.-à-d. stupéfiants), non anglophone]
- Inscription simultanée dans un autre essai clinique impliquant des stéroïdes > 20 mg/jour d'équivalent prednisone pendant > 3 jours, un blocage neuromusculaire pendant > 24 heures ou tout aminoglycoside.
- Prisonnier ou autre sujet pour lequel le mandataire légal est en cause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: pendant l'hospitalisation
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pendant l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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insuffisance respiratoire récurrente
Délai: hospitalisation
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hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004H0255
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