Nueva aparición de debilidad en pacientes en estado crítico y el riesgo de muerte e ingreso recurrente en la UCI
Unidad de cuidados intensivos (UCI): paresia adquirida y riesgo de mortalidad y admisión recurrente en la UCI (Evaluación de debilidad y readmisión en la UCI-WIRE)
Este estudio busca definir la morbilidad de la polineuropatía en cuidados intensivos y confirmar que este diagnóstico está, de hecho, asociado de forma independiente con una mayor mortalidad. La información secundaria sobre los motivos del reingreso en la UCI en pacientes con debilidad puede ayudar a formular estrategias de alta convincentes para estos pacientes. La medición de la debilidad utilizando la fuerza de prensión manual puede proporcionar un marcador sustituto útil para la debilidad que puede aplicarse de manera más fácil y uniforme.
Hipótesis primaria:
- El desarrollo de debilidad asociada a la UCI se asocia de forma independiente con un exceso de mortalidad atribuible.
Hipótesis secundaria:
- El desarrollo de debilidad asociada a la UCI se asocia con una mayor necesidad de readmisión a la UCI.
- El reingreso a la UCI será el resultado del desarrollo de insuficiencia o insuficiencia respiratoria recurrente.
- La prueba de fuerza de agarre detectará la debilidad asociada a la UCI con una sensibilidad equivalente a la del examen completo de fuerza muscular junto a la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción general del estudio: este estudio inscribirá a pacientes que requieran ventilación mecánica prolongada para identificar la presencia de debilidad recién adquirida en la UCI. Los pacientes elegibles son aquellos que requieren el uso de ventilación mecánica por un período mayor o igual a cinco días, ya que este es un factor de riesgo importante para la debilidad. Estos pacientes serán inscritos y seguidos para detectar la verdadera mortalidad relativa entre pacientes débiles y fuertes en la UCI.
Para identificar pacientes con debilidad relevante y significativa, este estudio identifica debilidad en pacientes que sobreviven y regresan a un estado de conciencia normal. Como tal, estos pacientes, una vez inscritos, deben ser evaluados diariamente para despertar. Una vez despierto, se realizará una evaluación de la fuerza de los músculos periféricos con un examen neuromuscular estándar junto a la cama y una manometría manual.
Recopilación de datos inicial: después del consentimiento, se registrará la información demográfica y los factores de riesgo de enfermedad neuromuscular de cada paciente. Se recopilarán valores de presión arterial y otros datos sobre la gravedad de la enfermedad de los sujetos. También se recogerá cualquier uso previo de medicamentos durante la hospitalización actual que esté asociado con el desarrollo de debilidad. También cualquier historial previo de otra enfermedad crónica que se sepa que está asociada con debilidad (p. diabetes, deficiencia del sistema inmunitario, enfermedad hepática en etapa terminal o enfermedad renal).
Pantalla para despertar (SA): una vez al día, se evaluará al paciente para despertar utilizando un estándar (RASS). Cuando el paciente se despierte y sea capaz de seguir las órdenes, será evaluado para un examen de fuerza muscular.
Examen de fuerza del Consejo de investigación médica: el examinador realizará su examen el primer día en que el paciente sea elegible para la evaluación RASS. Este mismo examinador regresará al menos veinte horas, pero no más de cuarenta y ocho horas más tarde para realizar un examen repetido. El examen se basará en el examen estándar del Consejo de Investigación Médica. Funciones evaluadas: Extremidad superior: flexión de muñeca, flexión de brazo, abducción de hombro. Extremidad inferior: dorsiflexión de tobillo, extensión de rodilla y flexión de cadera. Evaluación de la empuñadura: el mismo día del examen MRC, se le pedirá al paciente que realice una maniobra de empuñadura con el manómetro de empuñadura Jamar®.
Resultados clínicos:
Uso de ventilador, reintubación, ingreso recurrente en la UCI, uso de traqueotomía, duración de la estadía en la UCI y estancia hospitalaria
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospitals
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad > o = 18) ingresados en la UCI Médica
- Insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica > o = 5 días
- Expectativa razonable de un retorno posterior del estado mental
Criterio de exclusión:
- La familia del paciente, el médico o ambos no están a favor del tratamiento agresivo del paciente o la presencia de una directiva anticipada para retener el tratamiento de soporte vital
- El embarazo
- Ingresado en UCI desde fuera del hospital
- Diagnóstico nuevo o preexistente que causa debilidad neuromuscular actual
- Hipopotasemia o hipofosfatemia profunda e incorregible [K < 2.5 o P < 1.0 durante la ventana de inscripción]
- Incapacidad para evaluar la fuerza muscular en más de seis grupos musculares en al menos dos extremidades [amputación bilateral (BKA o AKA), quemaduras graves, lesiones en la piel o vendajes que limitan la capacidad del examinador para acceder y resistir por la fuerza el movimiento de las extremidades del paciente]
- Incapacidad para comunicarse o seguir las órdenes del examinador [coma persistente, MRDD grave (retraso mental y discapacidades del desarrollo) o uso continuo de medicamentos necesarios que alteran la conciencia (es decir, narcóticos), que no habla inglés]
- Inscripción simultánea en otro ensayo clínico que involucre esteroides > 20 mg/día de equivalente de prednisona durante > 3 días, bloqueo neuromuscular durante > 24 horas o cualquier aminoglucósido.
- Recluso u otro sujeto en el que se cuestione el sustituto legal de la toma de decisiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
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durante la hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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insuficiencia respiratoria recurrente
Periodo de tiempo: hospitalización
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hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004H0255
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