Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nystartad svaghet hos kritiskt sjuka patienter och risk för dödsfall och återkommande intensivvårdsinläggning

15 januari 2016 uppdaterad av: Naeem Ali, MD

Intensivvårdsavdelning (ICU)-förvärvad pares och risken för dödlighet och återkommande ICU-inläggning (svaghet och ICU-återintagningsutvärdering-WIRE)

Denna studie syftar till att definiera sjukligheten av intensivvårdspolyneuropati och bekräfta att denna diagnos faktiskt är oberoende förknippad med ökad dödlighet. Sekundär information om orsakerna till återinläggning på intensivvårdsavdelningen hos patienter med svaghet kan hjälpa till att formulera övertygande utskrivningsstrategier för dessa patienter. Mätning av svaghet med hjälp av handgreppsstyrka kan ge en användbar surrogatmarkör för svaghet som kan appliceras lättare och mer enhetligt.

Primär hypotes:

  • Utvecklingen av ICU-associerad svaghet är oberoende förknippad med överdriven hänförbar dödlighet.

Sekundär hypotes:

  • Utvecklingen av ICU-associerad svaghet är förknippad med ett ökat behov av ICU-återinläggning.
  • Återinläggning på ICU kommer att vara ett resultat av utvecklingen av återkommande andningssvikt eller insufficiens
  • Styrketestning av handtag kommer att upptäcka ICU-associerad svaghet med en motsvarande känslighet som den omfattande muskelstyrkatestet vid sängkanten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studieöversikt: Denna studie kommer att inkludera patienter som behöver långvarig mekanisk ventilation för att identifiera förekomsten av nyligen förvärvad svaghet på ICU. Berättigade patienter är de som kräver användning av mekanisk ventilation i mer än eller lika med fem dagar, eftersom detta är en betydande riskfaktor för svaghet. Dessa patienter kommer att inskrivas och följas för att upptäcka den sanna relativa dödligheten mellan svaga och starka patienter på intensiven.

För att identifiera patienter med relevant och signifikant svaghet, identifierar denna studie svaghet hos patienter som överlever och återgår till ett tillstånd av normalt medvetande. Som sådana måste dessa patienter, när de väl har registrerats, screenas dagligen för uppvaknande. När du är vaken kommer en bedömning av perifer muskelstyrka att utföras med en standard neuromuskulär undersökning vid sängkanten och handgreppsmanometri.

Initial datainsamling: Efter samtycke kommer demografisk information och riskfaktorer för neuromuskulär sjukdom för varje patient att registreras. Blodtrycksvärden och andra uppgifter om försökspersonernas svårighetsgrad av sjukdom kommer att samlas in. Eventuell tidigare användning av läkemedel under pågående sjukhusvistelse som är förknippad med utveckling av svaghet kommer också att samlas in. Även någon tidigare historia av annan kronisk sjukdom som är känd för att vara associerad med svaghet (t. diabetes, immunförsvarsbrist, leversjukdom i slutstadiet eller njursjukdom) kommer att noteras.

Skärm för uppvaknande (SA): En gång dagligen kommer patienten att bedömas för uppvaknande med hjälp av en standard (RASS). När patienten är vaken och kan följa kommandon kommer de att bedömas för muskelstyrka undersökning.

Medical Research Council Strength Exam: Examinatorn kommer att utföra sin undersökning den första dagen som patienten är berättigad till RASS-screening. Samma examinator kommer att återkomma minst tjugo timmar, men inte mer än fyrtioåtta timmar senare, för att utföra en upprepad tentamen. Tentamen kommer att baseras på Medical Research Councils standardtentamen. Bedömda funktioner: Övre extremitet: handledsböjning, armböjning, axelabduktion. Nedre extremitet: ankel dorsalflexion, knäextension och höftflexion. Handgreppsbedömning: Samma dag som MRC-undersökningen kommer patienten att bli ombedd att utföra en handgreppsmanöver med Jamar® handgreppsmanometer.

Kliniska resultat:

Ventilatoranvändning, återintubation, återkommande intensivvårdsinläggning, trakeostomianvändning, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhusförlust

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter som behöver mekanisk ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder > eller = 18) patienter inlagda på medicinsk intensivvård
  • Andningssvikt som kräver mekanisk ventilation > eller = 5 dagar
  • Rimlig förväntan på ett senare återställande av mental status

Exklusions kriterier:

  • Patientens familj, läkare eller båda är inte positiva till aggressiv behandling av patienten eller förekomst av ett avancerat direktiv om att avstå från livsuppehållande behandling
  • Graviditet
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning utanför sjukhus
  • Ny eller redan existerande diagnos som orsakar aktuell neuromuskulär svaghet
  • Grundlig och okorrigerbar hypokalemi eller hypofosfatemi [K < 2,5 eller P < 1,0 under hela registreringsperioden]
  • Oförmåga att bedöma muskelstyrka i mer än sex muskelgrupper i minst två extremiteter [Bilateral amputation (BKA eller AKA), allvarliga brännskador, hudskador eller förband som begränsar undersökarens förmåga att komma åt och med våld motstå rörelser av patientens extremiteter]
  • Oförmåga att kommunicera eller följa undersökarens kommandon [ihållande koma, svår MRDD (mental retardation och utvecklingsstörning) eller fortsatt nödvändig medicinering som försämrar medvetandet (dvs. narkotika), icke-engelsktalande]
  • Samtidig inskrivning i en annan klinisk prövning som involverar steroider > 20 mg/dag prednisonekvivalenter i > 3 dagar, neuromuskulär blockad i > 24 timmar eller andra aminoglykosider.
  • Fånge eller annat ämne där det är fråga om juridisk surrogatbeslutsfattare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: under sjukhusvistelse
under sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återkommande andningssvikt
Tidsram: sjukhusvistelse
sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Naeem A Ali, MD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Prenumerera