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중환자의 새로운 발병 쇠약과 사망 위험 및 재발성 ICU 입원

2016년 1월 15일 업데이트: Naeem Ali, MD

중환자실(ICU) - 후천성 마비와 사망 위험 및 재발성 중환자실 입원(약점 및 중환자실 재입원 평가 - WIRE)

이 연구는 중환자 치료 다발신경병증의 이환율을 정의하고 이 진단이 사실상 사망률 증가와 독립적으로 연관되어 있음을 확인하고자 합니다. 쇠약 환자의 ICU 재입원 이유에 관한 이차 정보는 이러한 환자를 위한 강제 퇴원 전략을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다. 악력을 이용한 약점 측정은 보다 쉽고 균일하게 적용될 수 있는 약점에 대한 유용한 대리 마커를 제공할 수 있습니다.

기본 가설:

  • ICU 관련 쇠약의 발달은 독립적으로 초과 기인 사망률과 관련이 있습니다.

이차 가설:

  • ICU 관련 약점의 발달은 ICU 재입원의 필요성 증가와 관련이 있습니다.
  • 중환자실 재입원은 재발성 호흡 부전 또는 부전의 발생 결과입니다.
  • 손잡이 강도 검사는 포괄적인 병상 근력 검사와 동등한 감도로 ICU 관련 약점을 감지합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 개요: 이 연구는 ICU에서 새로 획득한 쇠약의 존재를 확인하기 위해 장기간 기계 환기가 필요한 환자를 등록할 것입니다. 적격 환자는 쇠약에 대한 중요한 위험 요소이기 때문에 5일 이상 기계적 환기를 사용해야 하는 환자입니다. 이 환자들은 ICU에서 약한 환자와 강한 환자 사이의 진정한 상대 사망률을 감지하기 위해 등록되고 추적됩니다.

관련성이 있고 상당한 쇠약이 있는 환자를 식별하기 위해 이 연구는 생존하고 정상적인 의식 상태로 돌아온 환자의 쇠약을 식별합니다. 따라서 이러한 환자는 일단 등록되면 깨어나기 위해 매일 선별 검사를 받아야 합니다. 일단 깨어나면 말초 근력의 평가가 표준 침대 옆 신경근 검사 및 손잡이 압력 측정으로 수행됩니다.

초기 데이터 수집: 동의 후, 각 환자의 신경근 질환에 대한 인구통계학적 정보 및 위험 요인이 기록됩니다. 피험자의 질병 중증도에 관한 혈압 수치 및 기타 데이터가 수집됩니다. 쇠약의 발달과 관련된 현재 입원 기간 동안의 이전 약물 사용도 함께 수집됩니다. 또한 쇠약과 관련된 것으로 알려진 다른 만성 질환의 이전 병력(예: 당뇨병, 면역 체계 결핍, 말기 간 질환 또는 신장 질환)이 기록됩니다.

각성 선별 검사(SA): 하루에 한 번 환자는 표준(RASS)을 사용하여 각성 여부를 평가합니다. 환자가 깨어나 명령을 따를 수 있게 되면 근력 검사를 위해 평가를 받게 됩니다.

Medical Research Council Strength Exam: 검사관은 환자가 RASS 스크리닝 자격이 있는 첫날에 검사를 수행합니다. 이 동일한 검사관은 최소 20시간 이상 재검사를 수행하기 위해 48시간 이상 후에 다시 방문합니다. 시험은 의학 연구회 표준 시험을 기반으로 합니다. 평가된 기능: 상지: 손목 굴곡, 팔 굴곡, 어깨 외전. 하지: 발목 배측굴곡, 무릎 신전 및 고관절 굴곡. 손잡이 평가: MRC 검사 당일 환자는 Jamar® 손잡이 압력계를 사용하여 손잡이 조작을 수행해야 합니다.

임상 결과:

인공호흡기 사용, 재삽관, 반복적인 ICU 입원, 기관절개술 사용, ICU 체류 기간 및 병원 LOS

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기계적 환기가 필요한 중환자

설명

포함 기준:

  • 의료 ICU에 입원한 성인(연령 > 또는 = 18) 환자
  • 기계적 환기가 필요한 호흡 부전 > 또는 = 5일
  • 후속 정신 상태 회복에 대한 합리적인 기대

제외 기준:

  • 환자의 가족, 의사 또는 둘 다 환자의 적극적인 치료에 찬성하지 않거나 연명 치료를 보류하라는 사전 지시가 있는 경우
  • 임신
  • 외부 병원에서 ICU에 입원
  • 현재의 신경근 쇠약을 유발하는 신규 또는 기존 진단
  • 심각하고 교정 불가능한 저칼륨혈증 또는 저인산혈증[등록 기간 동안 K < 2.5 또는 P < 1.0]
  • 적어도 2개의 사지에서 6개 이상의 근육 그룹의 근력을 평가할 수 없음 [양쪽 절단(BKA 또는 AKA), 심한 화상, 피부 병변 또는 검사자가 환자의 사지의 움직임에 접근하고 강제로 저항하는 능력을 제한하는 드레싱]
  • 의사소통이 불가능하거나 검사관의 명령을 따를 수 없음[지속적인 혼수 상태, 심각한 MRDD(정신 지체 및 발달 장애) 또는 의식을 손상시키는 지속적인 필요한 약물 사용(예: narcotics), 비영어권]
  • 스테로이드 > 3일 동안 > 20 mg/일 프레드니손 등가물, > 24시간 동안 신경근 차단제 또는 임의의 아미노글리코시드를 포함하는 또 다른 임상 시험에 동시 등록.
  • 법적 대리 결정권자가 문제가 되는 죄수 또는 기타 주체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 사망률
기간: 입원 중
입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재발성 호흡 부전
기간: 입원
입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Naeem A Ali, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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