特拉万星和万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的医院获得性肺炎的比较 (ATTAIN1)
2019年1月14日 更新者：Cumberland Pharmaceuticals
静脉注射特拉万星与万古霉素治疗医院获得性肺炎的 3 期、随机、双盲、平行组、多国试验，重点是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染患者
研究 0015 (NCT00107952) 比较了研究药物特拉万星与万古霉素治疗医院获得性肺炎的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
761
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床体征和症状与肺炎一致，是在急性或慢性住院患者连续住院至少 48 小时后获得的，或在出院后 7 天内获得的，持续时间大于或等于 3 天。
排除标准：
- 在随机化之前接受了超过 24 小时可能有效的全身（IV、IM 或 PO）抗生素治疗革兰氏阳性肺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：万古霉素
|
万古霉素 1 Gm IV 每 12 小时一次，最多 21 天
|
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实验性的：特拉万星
|
特拉万星 10 mg/kg/天 IV，最多 21 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床反应
大体时间：抗生素治疗结束后 7 - 14 天
|
临床反应：绝对（治愈、失败或不确定）
|
抗生素治疗结束后 7 - 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McKinnell JA, Corman S, Patel D, Leung GH, Gordon LM, Lodise TP. Effective Antimicrobial Stewardship Strategies for Cost-effective Utilization of Telavancin for the Treatment of Patients With Hospital-acquired Bacterial Pneumonia Caused by Staphylococcus aureus. Clin Ther. 2018 Mar;40(3):406-414.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.01.010. Epub 2018 Feb 15.
- Smart JI, Corey GR, Stryjewski ME, Wang W, Barriere SL. Assessment of Minimum Inhibitory Concentrations of Telavancin by Revised Broth Microdilution Method in Phase 3 Hospital-Acquired Pneumonia/Ventilator-Associated Pneumonia Clinical Isolates. Infect Dis Ther. 2016 Dec;5(4):535-544. doi: 10.1007/s40121-016-0133-y. Epub 2016 Oct 7.
- Barriere SL, Stryjewski ME, Corey GR, Genter FC, Rubinstein E. Effect of vancomycin serum trough levels on outcomes in patients with nosocomial pneumonia due to Staphylococcus aureus: a retrospective, post hoc, subgroup analysis of the Phase 3 ATTAIN studies. BMC Infect Dis. 2014 Apr 4;14:183. doi: 10.1186/1471-2334-14-183.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月11日
首次发布 (估计)
2005年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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