Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telavansiinin ja vankomysiinin vertailu sairaalassa hankitun keuhkokuumeen vuoksi metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen vuoksi (ATTAIN1)

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Cumberland Pharmaceuticals

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikansallinen suonensisäisen telavansiini vs. vankomysiinitutkimus sairaalasta saadun keuhkokuumeen hoitoon keskittyen potilaisiin, joilla on metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen aiheuttamia infektioita

Tutkimus 0015 (NCT00107952) vertaa tutkimuslääkkeen, telavansiinin, turvallisuutta ja tehokkuutta vankomysiiniin sairaalasta saadun keuhkokuumeen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

761

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset merkit ja oireet, jotka vastaavat keuhkokuumeeseen, joka on saatu vähintään 48 tunnin jatkuvan hoidon jälkeen laitoshoidossa akuutti- tai kroonisessa hoitolaitoksessa tai saatu 7 päivän kuluessa sairaalahoidosta, joka on kestänyt vähintään 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai yli 24 tuntia potentiaalisesti tehokasta systeemistä (IV, IM tai PO) antibioottihoitoa grampositiiviseen keuhkokuumeeseen välittömästi ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vankomysiini
Lääke: Vankomysiini
Vankomysiini 1 Gm IV q 12 tuntia enintään 21 päivän ajan
Kokeellinen: Telavancin
Lääke: Telavancin
Telavansiini 10 mg/kg/vrk IV enintään 21 päivän ajan.
Muut nimet:
  • TD-6424
  • VIBATIV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: 7-14 päivää antibioottihoidon päättymisen jälkeen

Kliininen vaste: Kategorinen (parantunut, epäonnistunut tai määrittelemätön)

  • Epäonnistuminen on vähintään yksi seuraavista: Antibioottihoitoa edelleen vaativien keuhkokuumeen merkkien ja oireiden jatkuminen tai eteneminen; Tutkimuslääkityksen lopettaminen "tehon puutteen" vuoksi; Kuolema päivänä 3 tai sen jälkeen primaarisesta infektiosta johtuvana
  • Parannuskeino: Keuhkokuumeen merkit ja oireet paranivat siihen pisteeseen, että muita antibiootteja keuhkokuumeeseen ei tarvittu, ja lähtötilanteen radiografiset löydökset paranivat tai eivät edenneet.
  • Epämääräinen: Kyvyttömyys määrittää lopputulosta
7-14 päivää antibioottihoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cumberland Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteerikeuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa