Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Telavancin och Vancomycin för sjukhusförvärvad lunginflammation på grund av Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus (ATTAIN1)

14 januari 2019 uppdaterad av: Cumberland Pharmaceuticals

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, multinationell studie av intravenös Telavancin kontra vankomycin för behandling av sjukhusförvärvad lunginflammation med fokus på patienter med infektioner på grund av meticillinresistent Staphylococcus Aureus

Studie 0015 (NCT00107952) jämför säkerheten och effektiviteten av ett prövningsläkemedel, telavancin, med vankomycin för behandling av sjukhusförvärvad lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

761

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska tecken och symtom som överensstämmer med lunginflammation förvärvade efter minst 48 timmars sammanhängande vistelse på en slutenvårdsavdelning för akut eller kronisk vård eller förvärvade inom 7 dagar efter att ha skrivits ut från en sjukhusinläggning som varar längre än eller lika med 3 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Fick mer än 24 timmars potentiellt effektiv systemisk (IV, IM eller PO) antibiotikabehandling för Gram-positiv lunginflammation omedelbart före randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vancomycin
Läkemedel: Vancomycin
Vancomycin 1 Gm IV q 12 timmar i upp till 21 dagar
Experimentell: Telavancin
Läkemedel: Telavancin
Telavancin 10 mg/kg/dag IV i upp till 21 dagar.
Andra namn:
  • TD-6424
  • VIBATIV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk respons
Tidsram: 7 - 14 dagar efter avslutad antibiotikabehandling

Klinisk respons: Kategorisk (botad, misslyckad eller obestämd)

  • Misslyckande är minst ett av följande: Ihållande eller progression av tecken och symtom på lunginflammation som fortfarande kräver antibiotikabehandling; Avbrytande av studiemedicin på grund av "brist på effekt"; Död på eller efter dag 3 hänförlig till primär infektion
  • Botemedel: Tecken och symtom på lunginflammation förbättrades till den grad att inga ytterligare antibiotika för lunginflammation krävdes, och röntgenundersökningsfynd vid baslinjen förbättrades eller utvecklades inte.
  • Obestämd: Oförmåga att bestämma resultatet
7 - 14 dagar efter avslutad antibiotikabehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cumberland Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2005

Första postat (Uppskatta)

12 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriell lunginflammation

Kliniska prövningar på Telavancin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera