卡培他滨和放射疗法治疗局部晚期宫颈癌或其他盆腔癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的宫颈癌或其他盆腔恶性肿瘤，包括阴道癌、子宫内膜癌或卵巢癌

  • 原发性或复发性疾病

  • 局部晚期疾病，定义如下：

    • IB2-IVA 期（宫颈癌或阴道癌）
    • 任何非盆腔外转移阶段（子宫内膜癌或卵巢癌）
• 不适合单独进行根治性手术切除
• 二维可测量或临床可评估的疾病
• 由于肾功能不全、先前对铂类药物的不良敏感性、既往存在的神经病变或并发的合并症，拒绝或不符合每周静脉注射顺铂化疗的条件
• 无经组织学证实或临床可疑（≥ 1 cm）的腹主动脉旁淋巴结肿大
• 无脑转移或原发性脑肿瘤

患者特征：

年龄

• 18 岁及以上（第二次和第三次剂量递增水平为 80 岁及以下）

性能状态

• GOG 0-2

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 10.0 克/分升

肝脏

• 胆红素 ≤ 1.5 mg/dL
• AST 和 ALT < 正常上限的 2 倍

肾脏

• 见疾病特征
• 肌酐正常或
• 肌酐清除率 ≥ 30 mL/min*
• 无蛋白尿或有临床意义的肾功能受损 注意：*年龄 > 60 岁的患者需要进行肌酸清除率测试

心血管

• 无症状性纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常
• 没有不受控制的高血压

肠胃

• 能够吞咽口服药物
• 无肠梗阻
• 无吸收不良病

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有已知的对卡培他滨或氟尿嘧啶的超敏反应
• 无持续或活动性感染
• 没有其他不受控制的疾病
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况

• 无其他活动性浸润性恶性肿瘤

  • 允许缓解期≥ 6 个月的既往恶性肿瘤目前未接受治疗

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 从先前的化疗中恢复
• 自上次化疗以来至少 3 周（丝裂霉素或亚硝基脲类药物为 6 周）
• 非妇科恶性肿瘤的既往化疗或辅助治疗允许
• 之前没有卡培他滨

内分泌治疗

• 允许先前的辅助激素治疗

放疗

• 从先前的放疗中恢复
• 自上次放疗后至少 4 周
• 允许接受过非妇科恶性肿瘤的既往放疗
• 既往未接受过下腹部或盆腔放疗

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前的研究性抗癌药物起至少 3 周并康复
• 既往无禁忌研究治疗的抗癌治疗