국소적으로 진행된 자궁경부암 또는 기타 골반암 환자 치료에서 카페시타빈 및 방사선 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 자궁경부암 또는 질암, 자궁내막암 또는 난소암을 포함한 기타 골반 악성종양

  • 원발성 또는 재발성 질환

  • 다음과 같이 정의되는 국소 진행성 질환:

    • IB2-IVA기(자궁경부암 또는 질암)
    • 기타 골반 전이가 아닌 모든 단계(자궁내막암 또는 난소암의 경우)
• 근치적 외과적 절제술만으로는 불가능
• 이차원적으로 측정 가능하거나 임상적으로 평가 가능한 질병
• 신부전, 이전의 백금 부작용, 기존의 신경병증 또는 동시 동반 질환으로 인해 매주 IV 시스플라틴 화학 요법을 거부하거나 부적격
• 조직학적으로 확인되었거나 임상적으로 의심되지 않음(≥ 1cm) 대동맥주위 림프절병증
• 뇌 전이 또는 원발성 뇌종양 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상(두 번째 및 세 번째 용량 증량 수준의 경우 80세 이하)

실적현황

• GOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL

간

• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• AST 및 ALT < 정상 상한치의 2배

신장

• 질병 특성 참조
• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분*
• 단백뇨 또는 임상적으로 유의미한 신장 기능 장애 없음 참고: *60세 이상의 환자에게 크레아틴 청소율 검사가 필요함

심혈관

• 증상이 없는 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음

위장관

• 경구용 약물을 삼킬 수 있음
• 장폐색 없음
• 흡수 장애 질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 카페시타빈 또는 플루오로우라실에 알려진 과민성 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음

• 다른 활동성 침윤성 악성 종양 없음

  • 현재 치료를 받고 있지 않은 ≥ 6개월 동안 완화된 이전 악성 종양 허용됨

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 이전 화학 요법에서 회복
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(미토마이신 또는 니트로소우레아의 경우 6주)
• 비부인과 악성종양에 대한 이전 화학요법 또는 보조 설정에서 허용됨
• 사전 카페시타빈 없음

내분비 요법

• 사전 보조 호르몬 요법 허용

방사선 요법

• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 비 부인과 악성 종양에 대한 사전 방사선 요법 허용
• 이전에 하복부 또는 골반 방사선 치료를 받은 적이 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 연구용 항암제 투여 후 최소 3주 및 회복
• 연구 요법을 금하는 사전 항암 치료 없음