思瑞康治疗双相抑郁症与 SSRI (EMBOLDEN II)
2013年1月3日 更新者：AstraZeneca
多中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照、富马酸喹硫平和帕罗西汀单药治疗成人双相抑郁患者 8 周并继续服用喹硫平的疗效和安全性的第 3 期研究（略）
本研究的目的是确定喹硫平在双相抑郁症的急性治疗中是否有效和安全，以及在继续治疗时是否能维持这种效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
676
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Benoni、南非
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Cape Town、南非
- Research Site
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Durban、南非
- Research Site
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Pretoria、南非
- Research Site
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Bogota、哥伦比亚
- Research Site
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San Jose、哥斯达黎加
- Research Site
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Mexico、墨西哥
- Research Site
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Yucatan、墨西哥
- Research Site
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Athens、希腊
- Research Site
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Thessaloniki、希腊
- Research Site
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Tripoli、希腊
- Research Site
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Providencia Santiago、智利
- Research Site
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Santiago、智利
- Research Site
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Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚
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Everton Park、Queensland、澳大利亚
- Research Site
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Southport、Queensland、澳大利亚
- Research Site
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Victoria
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Epping、Victoria、澳大利亚
- Research Site
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Malvern、Victoria、澳大利亚
- Research Site
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Gaziantep、火鸡
- Research Site
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Istanbul、火鸡
- Research Site
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Manisa、火鸡
- Research Site
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Lima、秘鲁
- Research Site
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San Borja、秘鲁
- Research Site
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Bucharest、罗马尼亚
- Research Site
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Galati、罗马尼亚
- Research Site
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Iasi、罗马尼亚
- Research Site
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Magura、罗马尼亚
- Research Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国
- Research Site
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California
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National City、California、美国
- Research Site
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San Clemente、California、美国
- Research Site
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San Diego、California、美国
- Research Site
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Florida
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Maitland、Florida、美国
- Research Site
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Winter Park、Florida、美国
- Research Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
- Research Site
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Smyrna、Georgia、美国
- Research Site
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Illinois
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Northfield、Illinois、美国
- Research Site
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Oak Brook、Illinois、美国
- Research Site
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国
- Research Site
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Shreveport、Louisiana、美国
- Research Site
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Maryland
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Glen Burnie、Maryland、美国
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国
- Research Site
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New Jersey
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Clementon、New Jersey、美国
- Research Site
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New York
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New York、New York、美国
- Research Site
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
- Research Site
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Dayton、Ohio、美国
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Research Site
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Texas
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Austin、Texas、美国
- Research Site
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Dallas、Texas、美国
- Research Site
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Irving、Texas、美国
- Research Site
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国
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Washington
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Bellevue、Washington、美国
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Kirkland、Washington、美国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁（含）的男性和女性门诊病人
- 双相情感障碍（双相 I 或双相 II）的诊断，最近发作抑郁
排除标准：
- 当前抑郁症持续时间少于 4 周或超过 12 个月
- 使用违禁药物
- 物质或酒精依赖或滥用
- 当前的自杀风险或 6 个月内的自杀企图
- 母乳喂养或怀孕
- 临床相关疾病或临床发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 总分从基线到第 8 周评估的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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支持主要目标的次要变量：
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MADRS总分反应
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MADRS总分缓解
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月13日
首次发布 (估计)
2005年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月3日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.