양극성 우울증 대 SSRI의 Seroquel (EMBOLDEN II)
2013년 1월 3일 업데이트: AstraZeneca
다기관, 이중맹검, 무작위배정, 병행군, 위약대조, 양극성 우울증 성인 환자를 대상으로 8주 동안 단일 요법으로서 Quetiapine Fumarate 및 Paroxetine의 효능 및 안전성에 대한 3상 연구 및 Quetiapine 지속(약칭)
본 연구의 목적은 양극성 우울증의 급성기 치료에서 quetiapine이 효과적이고 안전한지 여부와 치료 지속 시 효과가 유지되는지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
676
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Providencia Santiago, 칠레
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Santiago, 칠레
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Bogota, 콜롬비아
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Victoria
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Epping, Victoria, 호주
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Malvern, Victoria, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만 65세 이하의 남녀 외래환자
- 양극성 장애(양극성 I 또는 양극성 II)의 진단, 가장 최근의 우울증
제외 기준:
- 4주 미만 또는 12개월 이상 지속되는 우울증의 현재 기간
- 금지 약물 사용
- 물질 또는 알코올 의존 또는 남용
- 현재 자살 위험 또는 6개월 이내의 자살 시도
- 모유 수유 또는 임신
- 임상적으로 관련된 질병 또는 임상 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 총점에서 기준선에서 8주차 평가로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1차 목표를 뒷받침하는 2차 변수:
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MADRS 총점 응답
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MADRS 총점 완화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1447C00134
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파록세틴에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은