特罗凯和特瑞汀治疗 I-II 期肺癌的研究
2018年12月14日 更新者：Konstantin Dragnev、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
厄洛替尼联合贝沙罗汀治疗可切除临床 I-II 期非小细胞肺癌的临床和药理学研究
本研究的目的是了解在手术切除肿瘤前联合使用两种新药特罗凯和特瑞汀对肺癌的影响。
特罗凯 (Tarceva) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗肺癌。
Targretin 被批准用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤。
这种药物组合是实验性的。
研究概览
详细说明
厄洛替尼 150mg 和贝沙罗汀 400mg/m2 将在开胸手术前口服 7-9 天。
血浆样本将在手术前一天收集，并在开胸手术当天与组织样本一起收集。
将对切除的标本进行分析，并将其与研究前的诊断标本进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可切除的 I 期或 II 期非小细胞肺癌
- 先前的组织活检（非细胞学）可用于研究分析
- 足够的肝肾功能
排除标准：
- 既往化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：厄洛替尼和贝沙罗汀
厄洛替尼 150 mg 和贝沙罗汀 400 mg/m2/天将在开胸手术前口服给药 7 至 9 天。
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厄洛替尼 150 毫克和贝沙罗汀 400 毫克/平方米/天将在开胸手术前口服 7 至 9 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EGFR 表达水平发生变化的参与者人数。
大体时间：基线和 9 天
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基线和 9 天
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Cyclin D1 表达水平发生变化的参与者人数
大体时间：基线和 9 天
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基线和 9 天
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磷酸化 EGFR (pEGFR) 表达水平发生变化的参与者人数
大体时间：基线和 9 天
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基线和 9 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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厄洛替尼和贝沙罗汀的肿瘤组织浓度及其与血浆水平的相关性
大体时间：在第 9 天
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在第 9 天
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具有 EGFR 突变的参与者人数以及 EGFR 突变与反应的相关性
大体时间：基线和 9 天
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基线和 9 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Konstantin H Dragnev, MD、Norris Cotton Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月29日
首次发布 (估计)
2005年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月14日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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