Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Tarceva och Targretin i steg I-II lungcancer

14 december 2018 uppdaterad av: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En klinisk och farmakologisk studie av kombinationen av erlotinib och bexaroten i kirurgiskt kliniskt stadium I-II icke-småcellig lungcancer

Syftet med denna studie är att lära sig effekterna på lungcancer av 2 nya läkemedel, Tarceva och Targretin, som ges i kombination före kirurgiskt avlägsnande av tumören. Tarceva är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för lungcancer. Targretin är godkänt för behandling av kutant T-cellslymfom. Denna kombination av läkemedel är experimentell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erlotinib 150 mg och bexaroten 400 mg/m2 kommer att administreras oralt i 7-9 dagar före torakotomi. Plasmaprover kommer att samlas in dagen före operationen och tillsammans med vävnadsprover på dagen för torakotomi. Analyser kommer att göras på det resekerade provet och det kommer att jämföras med det diagnostiska provet före studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Resecerbar icke-småcellig lungcancer i stadium I eller II
  • Tidigare vävnadsbiopsi (ej cytologi) tillgänglig för forskningsanalys
  • Tillräcklig lever- och njurfunktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erlotinib och Bexarotene
Erlotinib 150 mg och bexaroten 400 mg/m2/dag kommer att administreras oralt i 7 till 9 dagar före torakotomi.
Läkemedel: erlotinib (Tarceva) och bexaroten (Targretin)
Erlotinib 150 mg och bexaroten 400 mg/m2/dag kommer att administreras oralt i 7 till 9 dagar före torakotomi
Andra namn:
  • Tarceva
  • Targretin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med förändring i uttrycksnivå för EGFR.
Tidsram: Baslinje och 9 dagar
Baslinje och 9 dagar
Antal deltagare med förändring i uttrycksnivå för Cyclin D1
Tidsram: Baslinje och 9 dagar
Baslinje och 9 dagar
Antal deltagare med förändring i uttrycksnivå av fosforylerad EGFR (pEGFR)
Tidsram: Baslinje och 9 dagar
Baslinje och 9 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tumörvävnadskoncentrationer av erlotinib och bexaroten och korrelation med plasmanivåer
Tidsram: Vid 9 dagar
Vid 9 dagar
Antal deltagare med EGFR-mutationer och korrelation av EGFR-mutationer med respons
Tidsram: Baslinje och 9 dagar
Baslinje och 9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Genentech, Inc.
Ligand Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Konstantin H Dragnev, MD, Norris Cotton Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D-0453

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Kliniska prövningar på erlotinib (Tarceva) och bexaroten (Targretin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera